技术中心(小评价)院士工作站(省/市)
1、丁丙诺非(原研在中国未上市,16年立项已过期,上海医工院质量研究,启动临床722停。5月份收到延期说明)
2、雌二醇(原研:拜耳,中国14年再注册未通过)(我们的情况:入组14例,质量和工艺由上海医工院完成)(现在:只需BE)
3、妥洛特罗(05年临床批件,王树明提供,二次开发,只做了工艺/质量研究未做)(日东电工原研已过期,新政策:只需BE)
4、利多卡因(06年临床批件,王树明提供,巴布膏,工艺做过/质量研究未做)
5、奥曲布宁(美国华生原研:10年临床批件,17年BE完成/王树明)
6、平稳(原研:勃林格殷格汉)2.5mg/5mg/7.5mg,一致性,亚敏胶