7月21日，“Leateck智药行”第一阶段第二场活动在嘉宾的多维分享中圆满落幕。瓴路药业首席技术官生物大分子商业化开发和GMP生产专家刘洵博士，前诺华、先灵葆雅、默克等跨国公司分析方面及实验室管理专家黄伟新博士，海正药业首席信息官张勇平老师及国药现代信息部主任唐云烽老师作为本场活动特邀嘉宾，围绕“生物药商业化生产及MES系统的核心作用，实验室数字化的建设要点及应用”等话题展开深入讨论。
黄伟新博士的演讲以“数字化生产下LIMS应用”为主题，他表示，QC 实验室是药品生产中最重要的职能部门之一，控制着成品药的质量，数据完整性在整个实验室数据生命周期中至关重要。为降低数据完整性风险，QC实验室应使用LIMS系统来管理。LIMS通过跟踪管理与样品、检测、实验室工作流程和仪器相关的数据，提高实验室工作效率，从而提高实验室数据完整性。同时，LIMS通过与其他数字化制造系统的数据集成，可增强药企数据分析对产品质量的评估及生产的持续改进。
随后，刘洵博士的精彩分享将活动推向高潮。刘博士从大分子药物的研发和生产角度切入，系统性地介绍了生物药的生产流程、检测放行要求及未来商业走向。刘博士认为，传统生产过程中的六大管理要素（人、机、料、环、法、测）存在信息孤岛问题，信息大量滞后。但数字化生产可通过快速灵活的生产线、设备互联、人机协作和预测性维护，实现六大要素的信息实时传递与互联互交，打破信息孤岛。其中，MES是数字化生产的“驱动器”。MES对信息的实时采集和分析可大大提高设备利用率，并且将大量基础信息转化为高价值数据，最终帮助药企实现降本增效。
圆桌讨论阶段，张勇平老师和唐云烽老师从企业角度出发，就LIMS和MES分享了自己的观点和企业经验，并围绕企业在推进MES时需要做哪些准备、过程中将遇到的挑战和应对方法，以及智能制造不同阶段如何落地等主题展开精彩讨论。
