目前中国检测机构快速发展,尤其食品安全越来越受到国人关注,人民也越来越重视食品营养健康,所以食品检测机构也越来越多。近两年食品检测机构正在全国各地包括县级发展势如破竹!但是好多地方企业机构面临一个重大缺陷就是没有成熟的模式,只能探索着前进。我们单位原来也陷入过这样的困境之中!现在介绍一个一下新项目开展的程序,供大家参考!
1.选产品。这是机构开始成立最为关键的一步,影响着以后的发展与效益。要想立项必须考虑两点∶必要性和重要性。以我们单位来说,我们这个小城市是一个农业大县,养殖也发展领先,有几家大的牛肉生产企业,所以我们有酱卤肉产品和真空软包装产品。除此之外我们这里还有28家清香型白酒和24家露酒企业,所以我们申请了清香型白酒和露酒两个产品。有几家小米加工企业,所以又加了小米这个产品。最后由于水和人民生活密切相关,所以加了桶装水和生活饮用水两个产品,计划总申请7个产品,45个项目参数。这些要么是将来有经济效益,要么是关乎人民生命安全与健康!
2.选项目。产品选好后就要选项目了。要从人 ,机 ,料, 法,环 ,测等 几方面方面考虑,所有的参数项目都要一一核实,确保有能力进行实验,有一个不能满足条件都应该去除此项目。我们这次评审就是因为没有核实好要做项目是否都符合条件,导致没有通过。人员要有能力,能力不足的需要进行适当培训,确保操作规范,有能力了还需对能力进行验证,授权等。机器指的是申请的项目有没有标准要求的设备,如果没有就需要购置,如果没仪器还没有购置的计划就不要申请此项目。还需对设备进行方法学验证,做检出限,准确度,精密度,回收率,耐用性,不确定度,线性等是否合适!参考国标27404。料指的是耗材料试剂等,实验所有涉及的耗材试剂都需要有所准备。法指的是实验的方法,这里首先确定此方法是最新的现行有效的,只有最新有效的才能用,废除的方法不能再使用。这次我们就有几个项目使用检测方法已经废除了,评审专家对此进行了批评。环指的是环境,条件满足实验要求的条件,如试剂室需要通风,微生物室需要达到一定洁净度要求,温湿度在所需范围内。测指的是检测过程,能否熟练操作,误差在一定范围内,检测结果正确,经过有效质控与监督。
3.模拟实验。一般实验室需要做半年以上的所有申请的项目有关的模拟实验,从接收样品开始,然后进行合同评审,下达检测任务书,包含样品基本信息,检测哪些项目,用什么方法,什么时间完成检测等。再到各科室检验,检测员按照标准方法进行检测,确保有原始记录,做完要审核签字。再把检测结果和记录上报,再有化验室主任审核,合格之后交由有关人员处报告,最后授权签字人签字批准。发放报告给客户一份,存留一份报告与原始记录归档。在做的过程中,对于重大项目需要的可以进行质量监督,如现场监督,实验比对。对实验结果进行质量控制,数据要合理。质控方法有很多,如实验比对,用质控样比对,加标回收,试剂验收等。要求使用的标准物质必须有证。之后的新项目评审报告中要求有报告,记录,人机料法环测数据的评审记录,人员培训证明,设备检定证书,质量监督,质量控制记录等材料。
4.还需要有体系文件,包括质量手册,程序文件,作业指导书,实验室制度汇编文件,记录表格,要求记录要有证实作用,做到做我所写,写我所做。