近日，一则令人振奋的消息在抗癌领域引发关注：君赛生物宣布，一名高肿瘤负荷的肢端型黑色素瘤患者在接受其自主研发的GC101 TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）治疗后，仅18周便实现了部分缓解（PR）。这一案例再次证明，TIL疗法（肿瘤浸润淋巴细胞疗法）作为一种新型的细胞免疫治疗手段，正在为那些传统治疗无效的晚期癌症患者提供新的生存机会。

什么是TIL疗法？

TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法是一种基于免疫系统的新型抗癌治疗方法。这种疗法通过提取一种存在于患者自身肿瘤组织中的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），经过体外培养和扩增后再回输到患者体内，以增强患者的免疫系统对肿瘤的识别和攻击能力。

与传统的化疗和放疗不同，TIL疗法利用的是患者自身的免疫系统来对抗癌症，因此具有更高的特异性和更低的副作用。

与CAR-T疗法针对单一已知抗原（如CD19）不同的是，TIL疗法提取的是存在于肿瘤组织中的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），这种细胞就像是深入敌人内部的特种兵，对癌细胞有着天然的识别和杀伤能力。

在适用范围方面，CAR-T目前主要用于血液肿瘤，而TIL已在黑色素瘤、宫颈癌、肺癌等多种实体瘤中展现潜力。

TIL疗法的基本步骤包括：

1.肿瘤组织采集：从患者体内获取一小块肿瘤组织。

2.TIL分离：将肿瘤组织中的TIL细胞分离出来。

3.体外扩增：在实验室中，使用特定的培养基和技术，大量扩增这些TIL细胞。

4.清淋预处理：传统TIL疗法需化疗清除淋巴细胞以腾出空间。

5.回输：将扩增后的TIL细胞重新注入患者体内，以增强其免疫系统对肿瘤的杀伤力。

TIL疗法的优势

TIL疗法作为一种新兴的免疫治疗方法，具有以下显著优势：

1.个性化治疗：TIL疗法是基于患者自身的免疫系统进行的，因此具有高度的个体化特点。每个患者的TIL细胞都是独特的，需要单独提取、培养和回输，治疗更加精准和有效。

2.高特异性：TIL细胞是从肿瘤组织中提取出来的，它们已经具备了识别和攻击肿瘤的能力。通过体外扩增和激活，这些细胞可以更有效地靶向肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

3.低副作用：与传统的化疗和放疗相比，TIL疗法因来源于患者自身，因此副作用相对较小。

4.持久效果：TIL疗法还能在一定程度上防止肿瘤复发。TIL细胞可以在体内长时间存活，持续发挥抗癌作用。

GC101 TIL：全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法

GC101是君赛生物研发的一款创新性TIL疗法，也是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法。传统的TIL疗法通常需要在回输前进行淋巴细胞清除，以清除患者体内一部分免疫系统细胞，为输入的TIL细胞创造一个更好的生存和发挥作用的环境。然而，清淋过程可能会导致严重的副作用。GC101通过优化的培养技术和配方，成功实现了无需清淋的效果，大大降低了治疗风险，有效解决常规TIL依赖大剂量化疗清淋与大剂量IL-2注射的临床痛点。

案例回顾：GC101 TIL治疗肢端型黑色素瘤

患者2008年发现右足第3趾黑斑，2018年确诊恶性黑色素瘤。在手术和干扰素治疗后保持病情稳定多年，直到2024年肿瘤复发。尽管进行了手术、PD-1抑制剂和双重免疫治疗，肿瘤仍迅速扩散到肺、胸膜、腹腔等部位，右足底病灶达9cm，无法行走。

面对如此严峻的病情，患者在于2025年初完成了TIL细胞回输：多处病灶出现了不同程度的缩小。并在之后达到了部分缓解(PR)，具体表现如下：

左肺病灶从基线的19mm缩小至10mm，缩小了47.4%。

腹腔病灶从基线的41mm缩小至28mm，缩小了31.7%。

右足底病灶从基线的89mm缩小至57mm，缩小了36.0%。

安全性方面：患者仅出现了一些常见的免疫治疗不良反应，如皮疹、发热等，对症治疗后快速恢复。

TIL疗法适应症

已获批：美国食品药品监督管理局（FDA）已批准TIL疗法（Lifileucel）用于晚期黑色素瘤；

临床试验阶段：黑色素瘤、宫颈癌、卵巢癌、头颈癌和其他实体瘤显示出有希望的数据。

哪些患者可能获益？

1.经标准治疗（手术、放化疗、PD-1等）失败后的晚期实体瘤患者；

2.有可评估病灶；

3.身体状况可耐受细胞回输的患者（需医生评估）。

……

TIL疗法的局限性

1.技术复杂性

TIL疗法的整个过程涉及到多个环节，包括肿瘤组织采集、TIL提取、培养、扩增和回输等，每个环节都需要高度专业的技术和设备支持。尤其是TIL的培养和扩增过程，需要严格控制培养条件和操作流程，以确保TIL的质量和活性。

2.治疗成本高

TIL疗法的研发、生产和治疗过程都需要投入大量的资金。从肿瘤组织采集到TIL的培养、扩增，再到回输治疗，每一个环节都需要耗费大量的人力、物力和财力。此外，TIL疗法的个性化特点也使得其生产成本较高。据了解，目前美国FDA已批准的TIL细胞产品定价大约370万人民币，因此，TIL疗法的治疗费用相对昂贵，这对于很多患者来说是一个巨大的经济负担。

3.适用人群有限

虽然TIL疗法对多种实体瘤都有潜在的治疗价值，但并不是所有的癌症患者都适合接受TIL疗法。例如，一些肿瘤组织中TIL数量较少或者活性较低的患者，可能无法从TIL疗法中获得理想的治疗效果。此外，对于一些身体状况较差、无法耐受治疗的患者，也不适合进行TIL疗法。

结语

TIL疗法作为一种新兴的免疫治疗方法，已经在临床应用中取得了显著的成效。GC101 TIL作为全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法，更是为患者提供了更加安全、便捷的治疗选择。通过上述案例，我们可以看到GC101 TIL在治疗肢端型黑色素瘤方面的卓越表现，为患者带来了新的希望。

虽然目前TIL疗法还存在一些局限性，如技术要求高、价格昂贵等，但随着科学技术的不断进步和研究的深入，相信这些问题在未来将会逐步得到解决。