2018年8月7日,星期二,伍哥读报时间:
1、【长春长生狂犬病疫苗案调查进展:2014年起严重违反GMP,召回工作已启动】8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗,同时启动了通报和召回工作。
2、【诺华艾瑞宁主动退出中国市场】今天(8月7日),国家药监局发布公告称,决定注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。诺华公司所生产的注射用唑来膦酸(艾瑞宁)也注销药品注册批准证明文件,但注销情形为企业申请。注射用唑来膦酸(艾瑞宁)用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM),是诺华于2001年获批的新分子实体,并享有优先审评及孤儿药的身份,最早于2000年在加拿大上市,临床用于治疗由肿瘤引起的高钙血症。
3、【再生元与bluebird联手开发新型癌症免疫疗法】日前,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和bluebird bio宣布进行合作,将各自的技术平台应用于新型癌症免疫细胞疗法的发现、开发和推广。此次合作将利用再生元的VelociSuite®平台技术发现和表征全人抗体,以及针对肿瘤特异性蛋白和多肽的T细胞受体(TCR),bluebird bio将贡献其在基因转移和细胞疗法领域的领先专业知识 。
4、【Blood:科学家阐明缺氧和血栓形成风险之间的关联】近日,一项刊登在国际杂志Blood上的研究报告中,来自路易斯安那州立大学的科学家们通过研究发现,缺氧会降低蛋白S(一种天然抗凝剂)的水平,从而增加机体血栓形成的风险;尽管缺氧与血栓发生风险增加有关,但研究人员在这项研究中首次从分子层面上阐明了原因。
5、【特刊】人生这般苦过,拜托余生好好活着。