今天因为治疗阿尔兹海默症的sola药物临床实验失败的消息在我的朋友圈刷了屏。我只在这个项目组里待了一年多,加过班,开过会。试验项目设计很复杂,可以预见实际操作过程前所未有的复杂。这个项目里,我负责亚洲地区的临床管理,在今年年初时把试验方案终于敲定。还记得去年5月份第一次组织开项目会议,虽然是亚太地区的试验,参与人员却遍布全球,从最开始会议邀请的10人,最后实际参与是40个人,美国,欧洲,亚洲。。。从项目管理,医学专家,统计专家,数据管理,注册法规部,药品供应部,试验室管理部门,药代动力学,药理毒理,生物标志物部门等等。大家一起开始合作开展亚太地区的方案设计工作。方案提交之前,又加入人员对方案的实际操作性进行模拟评估,从患者,家属和试验操作者的角度对方案进行调整,总结了差不多几十条需要重点预防和关注的要点。大家都说这是一个前所未有难做的项目。很多同事都开玩笑,希望它能成功,说不定以后自己能吃上药了。
我们曾经为将来怎样召集合适的早期老年痴呆的患者发愁,因为中国人可能普遍对早期的症状并不会那么重视,也想通过早期健康宣传来向大众传递这个信息。为能尽量简化操作流程,减轻病人和家属负担发愁,老年痴呆势必要家属陪伴,而且回答问卷需要和受试者在一起足够长时间的家属一起完成。为老年痴呆的诊断试剂发愁,因为它的半衰期只有6个小时,从生产出来到使用,而虽然医院又加速器,却法规不允许医院加速,于是同事们寻找着能够在每个城市建立合格的生产的地方,需要评估,需要精力,需要钱。就算生产出来,运输也是很大的问题。纠结这个,纠结那个。。。。
一切纠结都结束了,这意味着我再也不用为这个项目发愁了。因为项目复杂,有段时间安排了和美国负责这个项目的项目经理定期沟通。有一次我说,这个是有好大挑战的项目。 她笑笑说,我们不把它叫做挑战,我们把它叫做探索。后来去美国和这一群人一起工作了两个礼拜,他们充满热情,充满学术和探索精神,充满能量。
这个世界不乏即时利益者,不乏走捷径追求商业利益的人,针对sola的失败,也有同事认为这是一次没有意义的豪赌。虽然对公司我也抱有看法和抱怨,它有很多弊病。但是就像人不是完美的,公司也没有完美的。这个世界还是需要勇于探索的精神。历史上有很多先行者不也有被称为傻子和死脑筋的人么。一个品质可以说成是优点,也可能是它的缺点。什么都还要往好的方向看,就是失败也是一种结果,也能失败中得到一些结果。
人,总要保存希望。