目的：三年的伊马替尼辅助治疗是具有高风险特征的胃肠道间质瘤 (GIST) 的标准疗法。长期辅助治疗的预后影响尚不清楚。
患者和方法：前瞻性登记研究招募了 2012 年 12 月至 2015 年 12 月期间的 515 名高危 GIST 患者。主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点包括总生存期（OS）和安全性。该研究旨在比较 3 年辅助治疗 3.5 年后（3.0 ± 0.5 年：3 年组）与超过 3.5 年（中位数 5.2 年：更长组）的 RFS。
结果：
5 年 RFS 和5 年 OS 分别为 68.2%（95% 置信区间 [CI] 63.8-72.1）和 92.3%（95% CI 89.5-94.4）。辅助期间的复发率估计为 2.9/100 人年 (95% CI 2.0-4.1)，辅助结束后的复发率相似，无论辅助持续时间或停止辅助的原因如何， 估计为 12.0/100 人年（95% CI 10.2-14.0）。
3 年及更长组的 5 年 RFS 率分别为 78.7% (95% CI 70.8-84.7) 和 92.7% (95% CI 85.2-96.4)。较长组 3.5 年后的 RFS 明显优于 3 年组（调整后的风险比 [HR] 0.56；95% CI 0.39-0.78；P < 0.001）。
结论：高危 GIST 的复发风险无论辅助持续时间长短，辅助治疗后的情况相似，伊马替尼辅助可能无法治愈，但可能会延迟复发。长期辅助治疗后的 RFS 优于 3 年辅助治疗后的 RFS。
Long-term adjuvant therapy for high-risk gastrointestinal stromal tumors in the real world
Toshirou Nishida, et al. Gastric Cancer 2022 June 7
