udi系统,udi医疗器械唯一标识系统,udi数据管理系统

慧铭科技自主研发的UDI服务平台,是发码机构GS1推荐、药监局授权的一站式UDI合规服务平台,目前已帮助100多家医疗器械生产企业,完成UDI合规实施,用户零投诉。

主要为医疗器械生产企业提供UDI编码、赋码、数据库建立、标签设备及产线改造、追溯的一站式解决方案,全国各地都可以服务。

如果你也遇到UDI实施难题,可以在百度搜索:慧铭UDI

生产企业在实施UDI的过程中需要重点考虑以下几个方面:

(1)  选择合适的砝码机构:如果需要出口,GS1是目前唯一的选择,否则可以采用国内发码机构,中关村工信二维码技术研究院的MA码或阿里健康科技(中国)有限公司的AHM码。

(2)  确定赋码的原则:由于医疗器械的类别非常广,很难有普遍适用的原则,赋码原则的建立一定是一个逐步学习和积累的过程。在这个过程中,生产企业需要多和药监局讨论,多向行业同仁请教。

(3)  汇总信息和申报:这需要成立跨部门团队,明确需求,确定方案和实施线路图,通力合作,确保高质量的数据。注意:信息的汇总和申报不是一次性工作,如何确保连贯性也是企业需要考虑的。

udi系统,udi医疗器械唯一标识系统深圳市,udi数据管理系统

(4)  选择标识的载体:需要考虑医院系统的情况,确保可用是第一原则,然后才是考虑技术革新。目前医院应用中仍然以一维码为主。当产品尺寸小,没有足够空间时,可以采用二维码。当产品需要多次反复进出仓库时,可以采用RFID(无线射频识别),但需要同时附加一维码或二维码,这是UDI法规的要求。

(5)  改造信息系统:确保UDI在生产各环节准确使用和记录,比如生产记录和检验记录上都应该体现DI。

udi系统,udi医疗器械唯一标识系统深圳市,udi数据管理系统

©著作权归作者所有,转载或内容合作请联系作者
【社区内容提示】社区部分内容疑似由AI辅助生成,浏览时请结合常识与多方信息审慎甄别。
平台声明:文章内容(如有图片或视频亦包括在内)由作者上传并发布,文章内容仅代表作者本人观点,简书系信息发布平台,仅提供信息存储服务。

相关阅读更多精彩内容

友情链接更多精彩内容