2018年5月15日，星期二，伍哥读报时间：

1、【国家药监局发文，严控注射剂审批】5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）》。根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心实施现场检查。

2、【药品市场增速跌破8%】2017年医药工业销售收入及利润增幅有所回升，达到10%以上，但药品终端市场销售额的增速却依旧低速增长，增幅跌破8%。

3、【国内首仿“阿乐”正式通过一致性评价】今日（5月15日），德展健康公告，其全资子公司北京嘉林药业股份有限公司申报“仿制药质量和疗效一致性评价”，于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”（阿乐）的《药品补充申请批件》。这意味着“阿乐”已正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。

4、【JCB：有望开发男性不育症新型疗法】近日，一项刊登在国际杂志Journal of Cell Biology上的一篇研究报告中，来自巴塞罗那生物医学研究院和锡耶纳大学的科学家们通过研究对精子尾部的发育过程进行了深入研究，精子尾部结构能够促进精子游动，其对于男性的生育力至关重要。

5、【特刊】当你的才华还撑不起你的野心的时候，你就应该静下心来学习；当你的能力还驾驭不了你的目标时，就应该沉下心来历练。