远程评审与现场评审比较

远程评审是疫情期间因不能到现场评审的原因,从而产生的评审方式。远程评审采用视频会议进行互动沟通、扫描资料电子版查阅、远程视频查看现场、以及视频记录实验过程等等方式进行评审。采用抽样的方式,预先选定好抽取的评审内容,由实验室扫描资料、拍摄视频,提供给评审员。

依据评审准则各要素、条款,现场评审中以查看资料为主要评审方式的条款,如人员档案、设备档案、方法验证、检测报告等等,采用远程评审与现场评审相比,效果类似。

现场评审中以现场察看为主要评审方式的条款,如环境设施,由于评审员身临其境,现场评审的效果比远程评审更深度,印象更深刻。远程评审更局限,深度和广度均不及现场评审。

现场评审比远程评审更有优势的方面,在于评审员与被评审方的互动。在现场可以根据评审的进展需要向多维度延伸追溯性关联评审,比如,从报告追溯原始记录、再到设备、人员,从技术记录追查管理体系文件等等,评审方式可以更灵活,对问题的了解更加深入彻底。

远程评审的优点,对实验室提供的扫描和视频资料可以反复查看,可以看得更仔细,缺点是不方便延伸追溯评审。

两种评审各有优缺点,都能达到评审的目的,局部的评审深度会有差异。

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