姓名：黎文渊

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【嵌牛导读】：最近，一种“数字药片”获得了美国食品和药物管理局的批准，这可能会是可食用技术的新浪潮的开始。本文将介绍这种数字药片。

【嵌牛鼻子】：电子传感器，软件分析，恐慌

【嵌牛提问】：这种数字药片到底有怎样的应用？人们对它有怎样的认识？

【嵌牛正文】：

该药物是Otsuka Pharmaceutical公司的Abilify药物（用来治疗精神分裂症、躁郁症和抑郁症）的一个版本，药片内置可安全食用的电子传感器。吞下该药片以后，它会进入胃部，然后传感器通过身体给绷带式的可穿戴贴片传送电子信号。接着，贴片将无线信息发送到病患的手机应用上，记录已经摄取的药剂量。

“我们所做的就是，结合利用病人体内的传感器和后台的软件分析。”为Otsuka提供传感器技术的加州雷德伍德城公司Proteus Digital Health的联合创始人兼首席医疗官乔治·萨维奇（George Savage）表示。

他们的目标是，让病患能够跟踪记录自己服用的剂量，也让他们能够将那些记录分享给医生——他们愿意的话，也可以分享给亲人和照料者。根据一项被广泛引用的估算数据，即便是在发达国家，实际上也只有50%的病患是按照医生的指示服药。因此，对于病情没有改善的病人，医生难以鉴定他们是需要其它的药物治疗，还是他们没有按照要求服用足够的药量。

“内科医生将第一次能够客观了解他们的病人是否有按照指示服药，这真的有可能会大大改善对病人的治疗效果。”Otsuka首席战略官罗伯特·麦奎德（Robert McQuade）指出。

可消化技术的未来

未来，随着更多带有传感器的药片被批准使用，受益者可能包括为糖尿病、高血压等慢性疾病服药的病患。如果他们没有准时服药，那他们就能够发现治疗效果没那么理想。Proteus还与研究人员就传染性疾病的治疗展开早期测试，包括测试药片技术来帮助高风险患者防止感染HIV，以及测试用以治疗C型肝炎的昂贵药物。

病患日后甚至可能能够定期吞下内置不同种类的传感器的药片，来自动跟踪体内的温度和酸度水平，给他们或者医生带来实时的数据，因此不必进行更具侵入性的治疗，或者不必上门看医生。

“这种药片可跟踪体内的特定轨迹，能够监测各种东西，从对你所进食的食物的反应到你的饮食情况，甚至能够帮助减肥。”俄亥俄州立大学ElectroScience Lab实验室助理教授阿西米纳·基奥蒂（Asimina Kiourti）称。

目前，首款智能药片Abilify MyCite还没有进入市场。Otsuka计划明年年初面向数量有限的医生和保险公司进行小范围的推出，以期跟踪病患对传感器和应用的反应。

“这么做的目标是，在现实世界而不是临床环境中尽可能多地了解使用情况。”Otsuka数字药物副总裁安德鲁·怀特（Andrew Wright）表示。

然而，该药物已经引起了一些争议。评论家们警告称，如果该类技术流行开来的话，那么病患可能就会受到来自医生、保险公司或者其他人的压力，不得不服用那些他们可能不想要服用的药物。

精神病学专家、《神奇百忧解》（Listening to Prozac）作者彼得·克雷默（Peter D. Kramer）在为《财经》（Fortune）撰写的一篇评论中指出，那种药物“让人毛骨悚然，”未来亲属、法官甚至雇主都有可能能够查看病患是否有按时按量服药。

恐慌被夸大

Proteus的CEO安德鲁·汤普森（Andrew Thompson）认为，那些恐慌被过分夸大了。他强调称，公司不会跟像监狱和精神病院这样的组织机构合作，因为它们可能不征求他们的同意，就迫使人们佩戴用于跟踪其服药情况的贴片。

“我们已经拒绝与那种机构合作的机会，因为我们认为那不应是这些解决方案的归宿。”他说，“我觉得，种种有关‘让我们想象所有可能会发生的坏事’的猜测被过分渲染了。”

通过跟踪其它种类的药物治疗，Proteus就该技术完成了喜人的研究，如跟踪服用抗排斥药物的肾移植患者，通常难以坚持服药的肺结核患者，以及存在风险因素（让人更有可能无法坚持服用可治疗致命感染的昂贵药物）的C型肝炎患者。一项针对八位高血压患者的研究发现，在使用传感器规律用药两个星期以后，每个患者的血压都出现下降。

有些时候，如果病患忘记服药，医务人员甚至可以当天联系他们，敦促他们服药。不过，即使病患服药的时候，手机没有电，贴片也会在手机通过蓝牙同步的时候将剂量汇报给手机，又或者会一直存储剂量记录，直至下一次病患去看医生为止。

新时代，新的可能性

Proteus还与Otsuka以外的其它药物公司合作展开一些应用，其中包括诺华公司（Novartis）。也有别的公司宣布自行开展智能药片技术试验。

“我们确实是将此视作一个平台，一个最终可以适用于整个医药领域的平台。” Proteus的萨维奇说道，“当然，关键在于你要先专注于哪些应用，如何确定各项应用的优先级。”

汤普森指出，获批将Proteus的传感器和贴片加入到原来获FDA批准的药物，相比让全新的药剂配方获得批准要简单得多。Otsuka在2015年6月第一次为Abilify MyCite申请批准，FDA去年要求它提交更多的信息，直到11月13日才批准。

目前，并不只有Proteus及其药品公司合作伙伴的研究人员在研究可消化技术。即将在《麻醉与阵痛》杂志12月刊发布的一篇文章是关于来自佛罗里达州盖恩斯维尔的etectRx公司类似的药片与贴片系统，该系统旨在跟踪骨折患者的阿片类物质使用情况。该公司还在9月宣布，它的技术将会被用于一项有关HIV预防药物的研究。

可消化的传感器的用途可能不仅仅局限于跟踪人们是否有服药。“可消化的传感器已经出现了一段时间了，”基奥蒂说道，“早期的可消化传感器旨在捕捉来自胃肠道的照片或者视频。”

那些被称作胶囊内窥镜摄像头的设备能够被用于更具侵入性的操作当中，比如结肠镜检查。随着可穿戴科技和像智能手机这样的常见设备之间的联动强化，基于药片的传感器将更有机会在家里被使用，而不是在医院。最近科学家在研究，可吞咽的设备在穿过消化道的时候如何能够最大限度地利用人体本身的化学反应来产生电力。

在汤普森看来，该技术为医药行业对现代数字化技术的利用打开了种种新的可能性。“很显然，如今该技术可能会带来很多不同的可能性。”他说，“人们应该相信，这是医疗保健的新时代，医药行业有机会将传感器和软件整合到它们的工具箱当中。”

作者：十年难一觉

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來源：简书

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