十四五政策加持，外泌体产业化加速腾飞
产业化是技术走向市场，接受市场考验不可回避的问题。而外泌体作为问世不足40年的新事物，虽然没有形成明确的产业化市场，但是目前针对外泌体产业化的道路已有几条有价值的方向，值得广大从业者发展壮大，从而在产业发展过程中乘风破浪，实现自我价值的和资产的放大，奔向钱景无限的未来。
外泌体治疗产品进入国家“十四五”生物经济发展规划，外泌体产业高速发展新时代已开启！政策加持，未来已来，特此汇总外泌体产业未来可能的发力点，供广大外泌体从业者参考，交流共同做强做大产业。
十四五生物经济发展规划《生物经济创新能力提升工程》专栏
1.IVD方向:外泌体标志物
液体活检具有无创，便捷，多次进行的特点，是临床检测的发展方向。外泌体和CTC，cfDNA都具有组织特异性的信息是液体活检的三巨头，是未来临床标志物的重要来源。到 2026 年，外泌体诊断和治疗的全球市场将从 2021 年的 9780 万美元增长到 5.126 亿美元，2021-2026 年期间的复合年增长率 (CAGR) 为 39.3%，值得期待。
2016年，Exosome Diagnostics 公司开发的全球首个基于外泌体的癌症诊断产品ExoDx Lung（ALK）于美国上市，标志着新兴的外泌体临场标志物由科学研究走向向产业化迈出坚实的一步。但是目前还有大量基于外泌体标志物的临床研究的研究成果都止步于文章发表，并没有作为诊断产品面向消费者，说明外泌体临床转化仍有bug待消除。
制约外泌体临床标志物转化的因素有很多，外泌体分离标准化和外泌体内含物微量快速检测的方法是其中比较重要的因素，恩泽康泰开发的得率与纯度双高的Exosupur外泌体分离试剂盒，可以标准化分离多种类型的体液，提高外泌体提取的标准化进程；同时，恩泽康泰引入超灵敏靶向检测平台olink和单外泌体技术旨在促进外泌体检测走向微量化。
随着外泌体研究的标准化和外泌体检测技术的发展，外泌体临床标志物产业必将迎来更大的发展。一管血检测多种疾病，究竟能不能由理想走向现实，我们共同努力，共同期待。
外泌体诊断和治疗市场预期
2.生物制药方面：外泌体载药：
外泌体是天然驯化的纳米载体，可以向受体细胞释放大量的功能分子进行细胞间通信，调节受体细胞的表达调控。外泌体具有稳定性和安全性，良好的生物相容性和低有免疫原性，靶向性性和良好的耐受性，以及可跨越血脑/血睾等多种生物屏障的功能，因此外泌体是安全而稳定的内源性纳米载体，也是目前最优的药物传递系统之一，具极大的应用潜力。Codiak开发的针对肿瘤的外泌体负载药物exoSTING，exoIL-12，exoASO-STAT6等已进临床以及ELI sprecher开发的针对新冠的外泌体载药EXO-CD24进入临床三期。陆续有基于外泌体工程化改造的药物进入临床研究阶段说明外泌体载药的可行性。恩泽康泰基于自主研发的 泌体进行改造，提高药物递送效率和靶向性，开展CDMO服务，助力国内外泌体载药产业的发展。
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Codiak抗肿瘤药物管线及进展
3.治疗方面：外泌体医美：
外泌体是粒径30-150nm的微囊泡，具有良好的吸收性和低抗原性。间充质干细胞来源的外泌体具有修复皮肤损伤，抗衰老和防脱发的功能。随着外泌体研究的深入，外泌体的在再生医学的研究应用，使得其成为再生医学的下一个黄金赛道。韩国最早致力于外泌体研究的企业ExoCoBio推出的网红产品ASCE+ ，极大的刺激外泌体在医美领域的应用。外泌体将和透明质酸共同成为医美领域的两大黑马。当然除了美容，也有相关企业在外泌体治疗在减肥，预防脱发方面持续发力，开拓外泌体医美的广阔前景。
目前外泌体水光针在互联网上热度一直居高不下，是炒作还是有真实疗效，市场和时间会给我们答案。
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韩国网红外泌体医美产品ASCE+
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4. CXO方面：外泌体载药
新技术的发展和应用，吸引传统医药巨头的目光。国际外泌体头部企业除了自己研发之外，也开始承接CXO服务。外泌体新锐企业与跨国巨头药企强强联合，助力外泌体载药的快速壮大。
罗氏集团，武田制药，爵士制药，礼来等国际制药巨头和外泌体研究新势力Codiak, Evox Therapeutics等的4期10亿美元的大额合作接连产生，证明了国际药物研究巨头对外泌体载药技术前景的高度认可。国内科兴也通过和外泌体新锐企业高效联合布局外泌体载药领域，更多医药巨头和新兴外泌体载药平台企业的联合布局即将进一步爆发。恩泽康泰建成国内首个外泌体GMP中试车间建成，赋能外泌体治疗商业化。
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国外外泌体CXO进展
5. 中草药外泌体：中草药作为中医研究的基础，其作用机制一直是中药研究的热点。研究证实中药来源的外泌体在疾病的治疗过程中起重要作用。具有中国特色的中医药研究，必将孵育出具有中国特色的植物外泌体研究及相应的产业。21年在CSEV的牵头下中草药细胞外囊泡研究与应用专家委员会的成立将极大动国内中草药细胞外囊泡研究，应用标准化的发展和壮大
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中草药细胞外囊泡研究与应用专家委员会
6.微生物外泌体：肠道微生物一直是近几年的研究热点，研究证明微生物即可以可以分泌游离的蛋白，多肽和代谢物参与微生物与宿主之间的对话，也通过分泌外泌体携带微生物来源的核酸，蛋白质，多肽和代谢物等遗传/活性分子参与微生物和宿主的交流。微生物外泌体调节人体的机体免疫等生理活动是微生物作用的重要形式。而微生物后生元产业的提出和发展也将进一步激发微生物外泌体的研究和应用，促进肠道微生物的多元化作用机制解析。
近期举办的第六届细胞外囊泡大会中有微生物囊泡研究与应用论坛专题论坛，同时成立
CSEV“微生物囊泡工作组”，这将进一步促进微生物外泌体行业的发展。
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