有一位读者叫我写一下QS和FT domain，当时我想也没想就答应她了，但是随着查找的资料越来越多，会发现这就是一个坑，因为可以讲的东西太多了，但是我们平时做项目可能就简单的做finding类 domain那样去处理。我也不知道她是想知道哪些方面，还是说只是想简单地了解一下QS domain。
但是的话公众号有一个问题，就是48小时没有聊天的话，之后就不让你联系对方了，所以我想找她问下具体想知道什么也没办法了。
所以就先简单介绍一下QS domain吧。
Questionnaires(QS),Functional Tests(FT),and Clinical Classifications (RS) 属于QRS模块。
QRS也就是IG3.3中提到的：Questionnaires, Ratings, and Scales ，相比IG3.2差别很大，可以说是单独分出来的一个模块，不仅增加了FT，还把RS从肿瘤中踢出来了，给RS赋予了更多的定义和功能。
在我做过的项目中，目前还没有接触过FT，而且有一个很大的问题就是QS,FT,RS在CRF的设计中，可能都是那种类似评分的格式，这就会给人造成困惑，我到底是放在QS还是RS还是FT？所以今天文章的重点也是如何区分它们之间的区别。
QS\FT\RS之间的区别：
在介绍它们之间的区别之前，我先提前申明一下，在CDISC官网上，有这样一段话：
CDISC develops SDTMIG (tabulation) and ADaMIG (analysis) QRS supplements that provide information on how to structure the data in a standard format for public domain and copyright-approved instruments. An instrument is a series of questions, tasks or assessments used in clinical research to provide a qualitative or quantitative assessment of a clinical concept or task-based observation. Controlled Terminology is also developed to be used with the supplements.
在QS domian的描述中：
A findings domain that contains data for named, stand-alone instruments designed to provide an assessment of a concept.
这里的instruments.目前我看没有合适的翻译（目前相对合理的就是“工具”和“文据，正式法律文件”），所以在后面的引用中，我还是保留instruments，不用中文翻译。
QS：
问卷由定义的问题和一组定义的潜在答案组成。它们是概念上相关的项目，具有明确的结构、格式和内容，并且通常是评分形式的。instrument的简称储存在QSCAT，每个问题都存储在QSTEST中，它提供了一个更长的信息标签;而QSTESTCD则包含CDISC CT的命名约定，用于标识instrument、版本和项目编号的代码。
QSORRES中的原始结果与打印在instrument或CRF上的Response相对应。这些Response的数值结果会被保留在QSSTRESN和QSSTRESC。
大家可以结合第一张图，一句句看上面的话，大多数都是一一对应的。
FT:
A findings domain that contains data for named, standalone task-based evaluations, designed to provide an assessment of mobility, dexterity, and/or cognitive ability.
一个包含特定命名的、独立的基于任务的评估数据的发现域，旨在提供对移动性、灵活性和/或认知能力的评估。
我觉得这四个字“基于任务”很重要，比如上面的图片“10-METER WALK/RUN”；你要先完成走完\跑完10米的任务，然后才能对你进行评分。它与问卷调查的不同之处在于，受试者执行的任务是由训练有素的观察员客观评估的。评分的话可能受试者自己就能根据自己的身体情况进行填写。
RS：
RS在IG3.2还只叫做Disease Response，但是到了IG3.3，叫做Disease Response and Clin Classification，多了一个Clin Classification。在RS没有被赋予这个定义之前，我们可能会把疾病诊断的数据放在QS（可能出于类似问卷的结构）或者FA。
RS包含疾病对治疗反应的评估数据或基于已公布标准的临床分类的结果域。临床分类是一种特定命名的测量方法，其输出是一个顺序或分类得分，作为疾病状态、症状或其他生理或生物状态的替代或排名。
临床分类可以完全基于临床记录的客观数据，也可以涉及对直接观察到的体征、行为或与病情或受试者状态相关的其他身体表现的临床判断或解释。
相比FT,QS,Clinical classifications跟前两个domain的区别如下:
提供疾病状态或生理或生物过程的替代或排序。
可以包括综合评级、实验室结果、生命体征测量或疾病/生理/生物 状态的任何其他方面；或任何其他的预测数据源。
可能比问卷更不直观，因为预测因子之间的关系可能不那么明显
QRS instrument的定义和用法决定了任何instrument是否真正属于临床分类（是的话就可以放到RS）；如果QRS instrument用于提供疾病状态、疾病严重程度或临床终点，那么它可以是Clinical Classification的全部或一部分。所以的话从判断上来说比QS和FT更困难。
一个例子就是AIMS-Abnormal Involuntary Movement Scale(不自主运动量表),在IG3.3之前就是放在QS domain里面
在IG3.3发布之后，就被放到了RS。
这就回到了最根本的问题，当出现一个 instrument的时候，我们应该把它放在哪呢？我这边的建议就是：
①：查阅CDISC官网上的QRS模块，看有没有对应的QRS name
②：如果没有相关或者对应的QRS name,结合三个domain的定义,自主判断，实在不行的话考虑放到FA。
先写到这吧，后续有需要的话继续补充。
