2018年12月29日,星期六,伍哥读报时间:
1、【14个品种可豁免人体BE】12月29日,国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)的通告(2018年第136号)》,有9个品种可豁免人体BE,5个品种可申请豁免人体BE。
2、【辽宁102个药品降价】今天(12月29日),辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知,同意包括鲁制药的利培酮口崩片、乐普药业的硫酸氢氯吡格雷片的102个药品的降价申请,自2018年12月30日零时起执行。
3、【Aimmune向美国FDA提交口服脱敏免疫疗法AR201临床研究申请】Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了AR201治疗鸡蛋过敏症的研究性新药申请(IND)。该公司还宣布已与美国最大的高附加值鸡蛋加工商迈克尔食品公司(Michael Foods)达成了鸡蛋蛋白独家供应协议。Aimmune公司希望在2019年启动AR201治疗鸡蛋过敏症的一项II期临床研究。
4、【Cell Metab:利用代谢活性抑制剂有望治疗HIV感染】在一项新的研究中,法国巴斯德研究所的研究人员鉴定出被HIV病毒优先感染的CD4+ T细胞的特征:正是它们的代谢(或者说产生能量)活性让这种病毒能够增殖。他们利用代谢活性抑制剂,成功地在体外摧毁了这些被HIV感染的细胞,或者说HIV病毒库。相关研究结果于2018年12月20日在线发表在Cell Metabolism期刊上,论文标题为“Cellular Metabolism Is a Major Determinant of HIV-1 Reservoir Seeding in CD4+ T Cells and Offers an Opportunity to Tackle Infection”。
5、【特刊】“自律者方得自由”。康德说过:所谓自由,不是随心所欲,而是自我主宰。原来,这种自律带来的自由,恰恰就是掌控自己生活的能力。