MDR和IVDR分别于2021年和2022年的5月份全面实施，届时80%以上的器械都将需要公告机构NB签发CE证书，器械才能上市流通，包括：

MDR分类下的IIa、 IIb 和 III 类，以及I类中的无菌器械、具有测量功能的器械、可重复使用的手术器械；

IVDR分类下的B、C、D类以及A类无菌器械；

Notified Body简称NB，是欧盟指定的检测认证机构，执行CE认证的符合性评估程序并签发CE证书。欧盟已经有众多大大小小的公告机构，每家有不同的指令和标准授权，与此同时有一个4位数公告机构代码简称。如果想要找一家适合的公告机构，可以进公告机构数据库NANDO，查询符合该产品标准的已授权公告机构，下面就是截至目前新法规MDR和IVDR下NB的授权情况：

欧盟已授权的IVDR公告机构

Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices

欧盟已授权的MDR公告机构

Regulation (EU) 2017/745 on medical devices

据欧盟委员会表示，已经递交MDR申请的公告机构有48家，IVDR的有15家。大部分都还在排队等待指定，部分如下：