1.认识HVAC系统
1.1空调系统PID图
a.空调机箱外观:新风段
b.空调机箱外观:初效段、冷却段
c.空调机箱外观:风机段、加热加湿段
d.空调机箱外观:中效段
e.空调控制柜
f.排风箱
1.2送风系统、回风系统和排风系统
- 送风系统:由主风管和支风管组成,新风经中效过滤后,经过主风管和支风管,再经高效过滤器送达每个房间。
- 回风系统:整个洁净区大约只有1/3的房间可以回风,主要包括:一更、二更、缓冲、脱工作衣、器具存放、洁净走廊、中间站、不合格存放、整衣、内包材存放等
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排风系统:有三条排风系统,
1.中效排风,包括房间为:结晶、分离、干燥、防爆门斗;
2.粉碎直排:称量、称量缓冲、粉碎、器具清洗、洁具清洗存放、洗衣等;
3.混合直排:混合。 - 和送风管、回风管、排风管相对应的就是送风口、回风口、排风口。
1.3原理
- 根据GMP要求,车间要求设置十万级净化空调系统,房间换气次数>15次/h;
- 空气经过初效、中效、高效空气过滤器三级过滤后送入室内净化生产区,高效过滤器设在系统末端;
- 气流组织:上送下排(回),并通过在人物流进出通道缓冲间的压差控制,使生产区外空气不会逸至区域内;
- 防爆区生产房间相对与走道或前室保持负压;
- 车间排风过滤机组设在车间屋顶;
- 并通过在人物流进出通道缓冲间的压差控制,使生产区外空气不会逸至区域内。
- 根据氯沙坦钾工艺要求,设计该精烘包具备原料药精制、结晶、分离、干燥、粉碎、混合、包装等功能,能满足氯沙坦钾原料药的生产,其生产设备先进,洁净厂房内的各种装修材料符合设计标准与规范要求,设计洁净级别为10万级,人流物流走向合理,无交叉污染之可能,工艺布局完善,压差及温湿度符合中国GMP要求。
- 洁净区面积为230m2,设计能力为卧式组合空调机组:冷量210KW,加热量130KW,加湿量70KW;风机:风量15500M3/h,全压1600Pa,电机功率15Kw。
- 洁净区层高:结晶室5.7m,烘干3.5m,混合3.3m,其它房间2.5m。