一、国家层面
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《中药材生产质量管理规范》(2022年第22号公告)
- 发布单位:国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局
- 官方链接:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20220317110344133.html
- 下载:页面内可查看全文,含《中药材生产质量管理规范》附件
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《中药材GAP实施技术指导原则》《中药材GAP检查指南》
- 发布单位:国家药监局核查中心
- 官方链接:https://www.cfdi.org.cn/resource/news/15512.html
- 下载:页面附件含两个文件(docx格式)
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《药品管理法实施条例》(2026年修订,2026年5月15日实施)
- 发布单位:国务院(国务院令第828号)
- 官方链接:http://www.gov.cn/zhengce/content/202601/content_7056255.htm
- 下载:中国政府网全文,可另存PDF
二、陕西地方
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- 发布单位:陕西省政府办公厅(陕政办发〔2024〕1号)
- 官方链接:https://www.shaanxi.gov.cn/zfxxgk/zfgb/2024/d6q/202404/t20240407_2325256.html
- PDF下载:https://atcm.shaanxi.gov.cn/zfxxgk/fdzdgknr/ghxx/202502/P020250221556786071239.pdf
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《陕西省中药材产地趁鲜切制加工指导原则》
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《陕西省推动中药材GAP工作实施方案》
- 发布单位:陕西省药监局等6部门
- 官方获取:陕西省药监局官网政策文件栏目搜索“GAP实施方案”
- 参考:https://snamr.shaanxi.gov.cn/zfxxgk/zfxxgkzl/fdzdgk/jyta/202506/t20250624_3535552.html
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《陕西省中药材GAP监督实施示范建设工作实施细则》
- 官方获取:陕西省药监局官网“中药监管”栏目,或联系陕西省中药协会
- 参考:http://www.sxszyxh.cn/list_21_2/
三、陕西配套文件(验收必备)
- 《陕西省趁鲜切制药材品种目录(第一批)》:https://mpa.shaanxi.gov.cn/sxsypjdglj/zfxxgk/fdzdgknr/wjtz/sjwj/202211/t20221108_2605092.html
- 《陕西省延胡索(鲜制)等6个趁鲜切制药材标准》:https://mpa.shaanxi.gov.cn/sxsypjdglj/jgxx/rcjgxx/202505/t20250514_3518565.html