摘要：
恒瑞医药的环孢素A滴眼液（SHR-8028）在干眼症治疗领域里面，从数据看，有一定的优势，但是在兴齐眼药面前不具有什么实质优势。同时目前国内用于干眼症的环孢素滴眼液有两家，竞争格局较好，但是由于在研的环孢素滴眼液还有三家，预计未来在很短的未来将来必将导致格局加剧。从兴齐眼药的环孢素终端表现来看，成长性较快，已经收入有6.6亿元，同比47.86%。需求应该较旺盛。同时远期未来应该随着三个在临床三期的环孢素滴眼液上市后，竞争逐渐加剧。目前市场上有两家一个兴齐眼药，第二各是参天，核心主要还是兴齐眼药。当前竞争格局良好。总体来看，恒瑞医药的环孢素滴眼液上市后能够获得快速增长，但是两三年后随着同类产品上市，后竞争加剧。而从干眼症的治疗来看，除了环孢素还有很多的治疗药物。诸如玻璃质酸等不同方法的治疗药物俊较多。也就是长期竞争压力大。
环孢素A滴眼液（SHR-8028）是恒瑞医药提交申请上市的药物之一。
环孢素（又称环孢素A）是含有11个氨基酸的环状多肽。它是一种强力的免疫抑制剂。能延长皮肤、心脏、肾脏、胰腺、骨髓、小肠或肺移植的存活期。研究表明，环孢素能抑制细胞介导反应的发生，包括异体移植物免疫，迟发型皮肤超敏反应，实验性过敏性脑脊髓膜炎，弗氏佐剂关节炎，移植物抗宿主病（GVHD）和T细胞依赖的抗体的产生。环孢素能抑制淋巴因子，包括白细胞介素-2（T细胞生长因子，TCGF）的产生和释放。环孢素还可阻断细胞生长周期，使静止淋巴细胞停留在期，抑制抗原激活的T细胞释放淋巴因子。
环孢素 A 滴眼液能够抑制泪腺腺泡细胞和结膜杯状细胞的凋亡，促进淋巴细胞的凋亡，抑制眼表的炎症反应，增强角膜细 胞的免疫功能，从而促进泪液分泌，发挥治疗干眼的作用。从临床情况来看，环孢素的疗效更好。 人工泪液对干眼症的治疗仅限于缓解，而已有多项临床结果表明，环孢素 A 滴眼液对于治疗干眼 有较好的疗效，并且具有良好的安全性。
市场格局：
环孢素滴眼液全球上市的情况：
全球最早上市的环孢素滴眼液是艾尔建，在2002年美国上市首个环孢素滴眼液。其次是日本参天，在欧洲2015年上市。再次是太阳药业在美国2018年上市的环孢素。国内上市的是兴齐眼药2020年上市的环孢素，而且目前也只有这一个产品上市。
中国环孢素市场：
从国内环孢素的市场规模看来，在2017-2018年同比为11.2%和18.46%,维持快速增长，但是在2019年增速开始下降到4.6%。（图表：米内数据）
从国内市场格局来看，胶囊剂占88.64%，溶液剂占7.18%，注射剂占3.57%，眼科用药制剂占0.61%。但是随着兴齐眼药的滴眼液上市后，眼科用药市场规模逐渐扩大，在环孢素的市场格局中分量也逐渐加大。也就是在早期主要还是用于肝肾等移植手术抑制排异反应的用药。
到2020年兴齐眼药上市环孢素滴眼液后才开始在眼科领域拓展环孢素的使用。目前只有华北制药和兴齐眼药在眼科有应用，其次是参天在2022年环孢素滴眼液获批在国内上市。所以国内市场目前只有三家企业获批上市。其中华北制药上市较早，但是主要应用在器官移植的仿制排异上。只有兴齐眼药和参天是用在干眼症上。
干眼症治疗市场来看，有多种治疗方案，其中抗炎治疗除了环孢素外，还有糖皮质激素、他克莫司和非甾体抗炎药等等方案。方法较多。优缺点各现。
治疗效果比较：
从疗效上看，兴齐眼药环孢素滴眼液能够明显改善干眼症。其中1周改善率为5.9%，四周改善率为23.5%，8周改善率为44.5%，12周改善率为70.6%，而且均有显著性差异。
兴齐眼药的环孢素与兆科眼科的环孢素凝胶相比，在12周的干眼症改善数据直观对比为，兴齐眼药为70.6%，兆科眼科干眼症改善为44.3%。兴齐眼药具有显著性优势。从第四周的数据来看，恒瑞医药的环孢素滴眼液的效果也不错。但是没有头对头的比较数据。
国内在研的治疗干眼症的药物进度情况：
从进度来看，恒瑞医药已经进入了上市申报阶段，但是同时处于三期临床的产品有兆科眼科、康哲药业和和铂医药三家公司。两年后竞争相对笔记激烈。
总结：
恒瑞医药的环孢素A滴眼液（SHR-8028）在干眼症治疗领域里面，从数据看，有一定的优势，但是在兴齐眼药面前不具有什么实质优势。同时目前国内用于干眼症的环孢素滴眼液有两家，竞争格局较好，但是由于在研的环孢素滴眼液还有三家，预计未来在很短的未来将来必将导致格局加剧。从兴齐眼药的环孢素终端表现来看，成长性较快，已经收入有6.6亿元，同比47.86%。需求应该较旺盛。同时远期未来应该随着三个在临床三期的环孢素滴眼液上市后，竞争逐渐加剧。目前市场上有两家一个兴齐眼药，第二各是参天，核心主要还是兴齐眼药。当前竞争格局良好。总体来看，恒瑞医药的环孢素滴眼液上市后能够获得快速增长，但是两三年后随着同类产品上市，后竞争加剧。而从干眼症的治疗来看，除了环孢素还有很多的治疗药物。诸如玻璃质酸等不同方法的治疗药物俊较多。也就是长期竞争压力大。
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