我先把CRF的每一个Form的内容称为数据元素(Data Element)，每一个数据元素包含了临床试验中所需要的各项内容，这些内容就是通常所说的原始数据(Raw Data)。按照SDTM的标准，我们对原始数据进行整理，将主题相同并且逻辑相同的的观测结果收集到同一个SDTM Domain中。这篇文章介绍CRF中Adverse Events Form中的内容，是如何对应整理到具体的Domain中的。
以这张aCRF举例，这张Form的内容将会整理到4个domain中，AE、HO、FA以及RELREC。这里先做一个说明，本文章参考的SDTMIG版本为3.2，与之前的3.1.3相比，目前的版本在Events domain中增加了HO数据集。显然，不良事件信息一定会保存到AE domain中，那什么信息整理到另外三个数据集中呢？
先来看FA (Findings About Events or Interventions)，SDTMIG中是这样介绍FA的：Findings About Event or Interventions is a specializaiton of the Findings General Observation Class. As such, it shares all qualities and conventions of Findings observations but is specialized by the addition of the --OBJ variable. (FA是通用观测类的一个特定类别，因此，它具备观测类的所有性质和惯例) 如果收集的有关Events或Intervention的信息不能整理到对应的数据集中，可以用FA来收集这一些数据。
SDTMIG中列举了一些需要存储到FA中的信息：
- 与相关 Events 或 Interventions 的不同时间的数据或观察。
- Events 或 Intervations 相关的观测数据具备自身的修饰语，并且可以存储在Findings Domain 的变量中 (如单位，方法)。
- 有关 Events 或 Intervations 的观测或数据，但是没有该 Event 或 Intervention 的记录收集
- 用来表明相关症状或治疗是否发生的有关 Events 或 Interventions 的数据或信息
- 数据或信息是用来表示预先设定的AE是否发生
对于每一类信息，IG中都会很有具体的举例说明。我们看下最后一条关于AE的说明：
AE domain 只能用来采集实际发生的AE事件，如果关于询问AE是否发生的问题答案是否定的（例如，没有发生，未知，未采集），数据就不能记录在AE Domain 里。因此，如果预先设定的 AE 并未发生，询问AE是否发生的问题答案可以记录在 FA Domain中。至于实际发生的 AE（例如，发生的答案为“是”）仍然记录在AE Domain中。FA Domaim 和 AE Domain 里的记录可以通过 RELREC 数据集进行链接。
参考上面的描述，CRF中的Adjudication Decision (裁定决定) 的信息会整理到 FA Doamin 中。aCRF中还附上了FAEVAL的值FAEVAL=“ADJUDICATION COMMITTEE”。
接下来介绍RELREC。SDTMIG的第八部分 (Section 8 - Relationships) 介绍了关系数据的表述。SDTM对于通用观测类数据所定义的变量，可能不足以满足申办方所希望递交的所有数据。所收集的数据可能无法完整反应数据记录与 Domain 内记录、Domain 间记录以及申办方所定义的变量间的关系。对此SDTM提供了如下五种不同的数据关系类型表述：
- 8.1节，使用--GRPID 变量表述同一个受试者同组记录的Domain内关系。
- 8.2节，表述同一受试者的不同独立记录间（通常在不同的Domain内）的同级记录关系。例如处理为不良事件所服用的伴随药物。
- 8.3节，使用关系数据集，表述在多个数据集中多条记录间的关系。
- 8.4节，表述非标准变量值与父域间的关系。通常需要表述的数据不能通过通用观测数据集父域的标准变量保存。
- 8.5节，表述注释（CO）domain中的注释与父域间相关记录的关系，比如一条不良事件记录相关的一条注释。
- 8.6节，如何为数据选择合适的SDTM Domain，并讨论了是否在另一个Domain中放置附加数据，或使用补充修饰数据集，以及与通用观测类数据相关的观测发现模型数据概念。
相关记录（RELREC）数据集可以用来识别数据集之间的关系（例如，一对多或父-子关系）。这里的RELREC是用于描述AE与FA、HO的关系 。
接着看HO：
当不良事件被判定为严重不良事件时，一些额外的信息也需要被收集，这里的信息包含"Required hospitalization or prolonged hospitalization?"(是否需要住院或延长住院时间？)。如果收集了受试者的住院信息，这个信息会被整合到HO(Healthcare Encounters，医疗护理) Domain 中。
这就是对CRF中AE Form 内容处理的简单介绍，最后附上AE一些其他变量的注释。
