淋巴瘤作为原发于淋巴结或淋巴组织的恶性肿瘤,目前已成为我国发病率增速最快的恶性肿瘤之一,发病人群也呈现年轻化趋势。据最新统计数据显示,我国淋巴瘤每年发病率为6.6/10万人,死亡率为3.8/10万人;每年发病人数8.82万,死亡人数5.21万。有许多淋巴瘤患者在接受化疗或造血干细胞移植后仍然复发。随着cart技术的发展,为淋巴瘤的治疗带来了福音。
浙医一院有两位长期身患弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤的患者,一位为35岁男性,患病长达13年,之前经过多次化疗、靶向药物等治疗手段后仍多次复发,在入组完成CAR-T细胞回输后不到三天,患者就主动掀起衣服对查房医生示意,“医生,我胸部的肿块摸不到了!”后经PET/CT检测,未发现任何肿瘤信号,显示完全缓解;另外一位患者为27岁女性,之前经过8个疗程、历时12个月的化疗无法缓解,在接受CAR-T治疗后一个月内实现了完全缓解。
浙医一院淋巴瘤临床试验患者CAR-T治疗前后PET/CT对比图。
根据此前国际相关报道和研究报告显示,目前在美国完成的几十例CAR-T治疗难治性淋巴瘤临床试验中,完全缓解率约为50%左右,实现缓解的时间在1-3个月。浙医一院的结果看起来比美国的治疗速度更快、效果更好,其原因可能跟其合作公司的细胞质量较高有关。与浙医一院合作的公司是上海斯丹赛生物技术有限公司,斯丹赛代表了中国cart细胞疗法的水平,斯丹赛cart技术已经达到了国际领先的水平。在与浙医一院合作开展淋巴瘤的临床试验并取得显著效果之前,斯丹赛已经在第三方公司监查下与浙医一院合作完成14例CAR-T治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病临床试验,其中13名病人达到完全缓解以及微小残留阴性(MRD-),完全缓解率和微小残留阴性率都达到93%,达到国际领先水平。
同时,根据最新了解,斯丹赛与浙医一院合作,用CAR-T治疗恶性淋巴瘤的临床研究结果令人振奋!两个多次复发和化疗仍未缓解的淋巴瘤病患在接受CAR-T治疗后一个月内均获得完全缓解。中国cart细胞疗法的水平将在斯丹赛的带领下赶超国际水平!