现场即时POCT核酸检测的研发,刻不容缓

在2020开年的这场没有硝烟的战争中,第一场战役就是病毒核酸的检测之战1。当新型冠状病毒的全基因组序列被解析后,该病毒的特异核酸序列也随之被发现,用于检测试剂盒的研发2。对于每一个需要确诊的病例,都需要用这样一个核酸“侦探”,从体液的样本中发现病毒的“蛛丝马迹”,从而帮助临床医生做出判断。

核酸检测是什么?

核酸检测,通常利用分子生物学手段,对可疑感染患者体内取得的样本(痰液,咽拭子等)检测是否存在特定的病原体核酸,进而判断患者是否感染,被认为是疾病早期诊断的“侦探”和“先锋”。

该“侦探”所利用的方法,就是被称为“荧光定量PCR”的反应方法,这种方法虽然原理先进,检测可信度高,但在应急情况下,往往会出现“欲速则不达”的局面:

一是对于如同SARS-CoV-2(新冠病毒的国际病毒分类委员会命名)这样的RNA病毒在体外环境不稳定,容易“解体”从而导致无法检测到序列,这就需要专业的检测人员来操作;

二是整个反应体系完成检测,需要数小时,由于等待确诊的患者众多,无法满足急迫的临床需要;

三是受限于试剂盒的生产体系条件,在紧急情况下,需要多家企业同时研制试剂盒以供临床使用,由于不同的生产企业其研发体系的特点不同,产品性能也会有所差异,所采用的基准参考物质以及阳性判断值的确定,都会影响临床检测的效率。就如同“福尔摩斯”也不是一天成就的,这些高科技“侦探”也需要在临床实践中被不断“矫正”。

于新检测项目(基因位点,核酸,化合物等)的选择验证上,和仪器精确性与便捷性的全面提高上。

发现一个新的、好用的标志物,多难啊。从分子生物学开始到现在,常用的也就那么些。

精密和方便这也是相互影响的一对:提高精确度,会影响便捷;关注便捷性,难免牺牲测量的准确性。一方面你想要求检测设备足够轻巧,分析流程足够简单,周转时间足够短,所需标本量足够小,所检测的项目数足够少。另一方面,你又需要保证结果的真阳性和真阴性足够高。精密仪器因为需要各个部件配合,体积都会很大,笨重,要知道现在实验室的那些仪器已经是代表最高生产水平了。已经上临床的项目也是经典的,分析的方法也是最经典可靠的,它们对于标本量的需要也要有一定的保证。如果要想在这些上面实现进一步提升,从而超越现有实验室中常用的项目和技术,做到又简单(POCT)又准确,难度还是不小的。

目前现场核酸分子POCT 类技术平台,国际上有丹纳赫的GeneXpert、生物梅里埃的FilmArray、罗氏的liat,国内有透景的卡式荧光PCR、天津博视生物的iPOCT等。除iPOCT外,所有的上述平台都依赖于大中型的设备且价格昂贵。

天津博视生物的iPOCT平台设备小巧便携,价格亲民,只需电池供电,非常适合在家庭、基层医疗机构进行病原筛查。iPOCT首次使核酸检测像操作电子血糖仪一样简单,使发热病人能够在发病初期在家里进行自我筛查,这在凶险的病毒疫情防控中将具有重要的意义。据悉,天津博视生物正在加紧转化他们的iPOCT平台,使核酸分子检验早日走出检验科,走出医院,走进家庭,走进海关检疫、商品检测和食品安全检测。

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