1,aCRF是在一个空白的CRF(这个CRF是Unique的)生成的;
2,确认匹配的SDTMIG的版本,目前P21在用的主要是SDTMIG3.2和SDTMIG3.3,可千万不要自己自作主张随便参考一个,不然后面生成define会报错的,毕竟3.2和3.3还是有点区别的;
3,如果是多人一起编辑同一个项目的aCRF需要确定好做aCRF要使用的软件,建议使用adobe,当然也可以使用其他软件;
4,如果是多人一起编辑同一个项目的aCRF,最好事先确认好格式,这个最好是看看《Study Data Tabulation Model Metadata Submission Guidelines (SDTM-MSG):Human Clinical Trials》这个提交指 导,避免出来的结果五花八门;下图是我从指导中给大家截取的一些重点,供大家参考:
关于注意点,今天就说这么多吧,其实很多都是需要我们在实践中慢慢摸索的,我只是把我个人认为要注意的提出来供大家参考,大家有更多的建议也可以来评论区讨论。此外,关于aCRF其实很多大的公司都实现了自动化,毕竟制度aCRF还是要花费挺多时间的,自动化应该是大趋势了。我个人觉得SAS程序员通过制作aCRF还是可以收获很多的,最起码要研读CDISC标准,一旦实现自动化,可能我们就不会去思考这一页CRF我该放在哪一个domian了。