最近，官方对“假疫苗”事件的强烈表态，让我们相信这件事不会就这么不了了之。

“假疫苗”让很多家长忧心慌慌。但其实危险的远远不只是疫苗，我们平时用到的一些中药注射剂，危险性都不比“假疫苗”低。

近日，国家药监局发布了《国家药品监督管理局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告（2018 年第 46 号）》，公告中对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书增加警示语，并对「禁忌、注意事项」等项进行修订。

其中有9种中药注射剂明确表明【儿童禁用】，并增加过敏性休克不良反应警示语。

而且刚刚不久前，曾是“儿童明星药”的丹参注射剂被叫停，禁用于婴幼儿！要知道，目前仍在生产丹参注射剂年产量1000万支！！

可见，危险的不只是疫苗！

健康中国摄影大赛 曹俊 摄

危险的不只是假疫苗

从2018年5月以来，国家药监局已修改了9个中药注射用液的说明书。

什么是中药注射液？

中药注射液就是依据中医药理论，使用现代科学技术，从中药中提取出有效物质，然后制成的注射液。但中医理论从来没有注射的概念，也从来没有将药品直接注入人体的理论基础和实践经验，中医理论完全不能解释药物注射的机理。

在一般人的印象里，中药就是苦苦的汤药，还有药丸膏剂，但是对中药能不能注射到体内，大家都没有想过这个问题。中药的发展过程中，是没有注射这个概念的，中药注射是中西结合下的产物。

中药注射剂不良事件频发

中药注射剂的关注，应该是祸起“2006年鱼腥草注射液事件”。

当时，因鱼腥草注射液导致的严重不良反应甚至死亡事件频发，2006年4月，湖北一3岁小孩在静脉滴注鱼腥草注射液后死亡，而在此前刚刚不久前已有多个儿童/成人注鱼腥草注射液后死亡。

因此，国家药监局发布暂停使用鱼腥草等7个注射剂的通告。据当时统计，截止2006年4月，国家药品不良反应检测中心共收到鱼腥草注射液不良反应报告222例。

遗憾的是，这个禁令是用生命换来的。

令人更为震惊的是，在2017年药品不良反应/事件报告中，中药引起的严重不良反应，约有1.7万余起。而在这1.7万余起案例中，静脉注射给药占84.1%，其他注射给药占1.0%。

不良反应为什么那么多?

1. 中药注射剂是“时代特色产物”。中药自古以来并没有注射用的剂型，中药的给药途径主要是口服的方剂或者成药，同时还有外敷和针灸等，注射剂从来不是中药一直以来的给药方式。

2. 中药注射剂并有经过正常的药物研发流程。

3. 中药注射剂的高不良反应率是由药材质量、辅料、药物成分、生产工艺、质量把控等一系列问题导致的。

这9种注射剂，儿童禁用

1. 柴胡注射剂

主要功效：用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。

说明书修改：【禁忌】项目中须注明“儿童禁用”。

2. 双黄连注射剂

主要功效：治疗发热、咳嗽、咽痛等

说明书修改：【禁忌】项中须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

3. 丹参注射液

主要功效：活血化瘀，通脉养心，多用于冠心病胸闷，心绞痛。

说明书修改：【禁忌】项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。

4. 复方蒲公英注射液

主要功效：清热解毒，疏风止咳。用于风热感冒，肺热咳嗽。说明书修改：【禁忌】项下增加 “新生儿、婴儿、孕妇禁用”。

5. 清开灵注射液

主要功效： 清热解毒，镇静安神。

说明书修改：【禁忌】项增加 “新生儿、婴儿、孕妇禁用”。

6. 参麦注射液

主要功效：治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。

说明书修改：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”老人、儿童等特殊人群被建议“应慎重使用”。

7. 天麻素注射剂

主要功效：用于神经衰弱、神经衰弱综合征及偏头痛、三叉神经痛等血管神经性头痛，也可用于脑外伤性综合征、眩晕症等。

说明书修改：【禁忌】项目中须注明“儿童慎用”。④

8. 注射用益气复脉

主要功效：清热解毒，镇静安神之功效。主治外感风热时毒，火毒内盛所致的高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛。

说明书修改：【注意事项】项增加“高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用”。

9. 血塞通注射剂

主要功效：用于中风偏瘫、瘀血阻络证;动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞等。

说明书修改：【禁忌】项应增加：“儿童禁用”。

中药注射剂，不敢轻易说爱你。