区块链应用于制药行业的可能与难点解析

如果区块链技术可以用来拯救生命,那世界将会怎样?

其中,两家公司的代表在接受采访中透露了他们是如何联合建立一个区块链平台,以及可以解决哪些临床试验过程中存在的问题。

Amgen的代表Jaydev Thakkar表示,竞争激烈的对手突然合作是很奇怪的事情。不过仔细想想也是可以理解的,该公司的产品创新引领了数字健康的发展,它在整个制药行业占据越来越重要的地位,其他公司想与之合作的势头也越来越大。Thakkar表示:“我们现在的工作重点是互相帮助,尽可能去改善当下临床研究的现状”。

近年来,制药公司面临着很大的压力,他们需要将更个性化的药物以更快、更便宜的价格以及更加个性化的方式推向市场。

但是由于政府的强制规定,以及研究本身具备的复杂性以及严格标准,当下的药物研究、药物开发过程是非常繁琐的和持久的。一般来说,药物研究通常会持续6到7年。塔夫斯大学药物发展研究中心的Ken Getz曾表示,在经过漫长的研究过程后,大约90%的药物都以失败告终,成功研制出一种新药的平均成本约为26亿美元。

Getz表示:“如今,从26亿美元投资中收回成本的可能性比五年前还要低得多。”但是,Pfize、Amgen 以及Sanofi都坚信区块链技术可以为药物的研究带来解决方案。

Pfize公司的发展商业技术高级主管Munther Baara详细介绍了他们是如何利用区块链技术、建立运营模式的以及三家公司将如何进行合作。

制药行业的难点是数据处理

我们最终发现,想要缩减临床试验的时限和研究成本的同时,还提高成功率,这将取决于一件事——改善数据管理和数据转移。

在数据处理方面,制药行业面临的问题与美国其他医疗保健系统一样,他们大多数的数据存储在专有数据孤岛上,互操作性和可转移性都是被限制的。

Baara表示:“我们在制药行业所面临的问题是数据的碎片化,如果你分别向5个不同的医生索要数据,你可能就会得到5个不同系统的数据。”

对制药公司来说,若访问或转移患者的数据皆受到限制,这将使他们定位或招募一个符合实验标准的病人是很困难的。

目前的招聘方式是到处寻觅能够接受雇佣的研究机构或调查人员,换句话说,就是不断地拜访各位医生来寻找符合条件的患者,并且还要保证符合条件的患者会对参与研究感兴趣。有时候想要参与研究的患者,往往又很难与我们的研究内容相匹配。

制药业高管表示,为了填补这些空白,他们可以建立一个基于区块链的系统,支持那些想要参与临床试验的人可以在该系统内对他们的健康数据进行统计,并能够让招聘人员看到这些数据。

虽然分类账上的数据不会立即公开提供数据的用户的身份,但当招聘人员给匿名的合格候选人发送一个邀请提示时,候选人同意后,他们的真实身份才会被揭露出来。

Baara还补充说:“区块链的美妙之处就是个体用户可以掌控自己的信息”。

区块链极大简化研发试验时间

临床研究通常会持续数年,长时间的保留病人将会成为这个行业的一个问题。当一个研究项目启动后,但在规定的时间内并没有出现足够的的病人,那么整个研究就会失效。

因此,基于区块链的系统内的病人应该满足可以被及时提供的条件。

Sanofi公司负责创新项目和外部网络的高级主管Dany DeGrave表示:“如今,临床试验项目的医生和护士们仍然不得不求助于电话或邮件来提醒病人他们的预约时间,在这种情况下,他们需要花费更多的时间。在接下来的工作中,我们想让这些工作全部自动化从而使实验进展变得更加高效。”

制药公司的高管们相信区块链系统不仅可以使制药公司和病人之间的沟通自动化,而且他们还相信这样的系统将确保数据的完整性。后者尤其重要,因为新药品的监管批准取决于准确的数据。曾经有报道称医药行业捏造研究结果,这使得医药行业的公众信任度在过去几年里一直在下降或不停浮动。

DeGrave表示,区块链的不可变特性可以在防止数据造假方面发挥关键作用,这将使公众和其他研究人员能够更好地信任或利用这些被跟踪的数据。

目前,这三家公司正在与世界最大的技术协会标准机构IEEE标准协会进行合作,旨在开发一个用于实现技术和应对挑战的实验测试平台。

监管机构也似乎对这一概念很感兴趣,美国食品和药物管理局(监管美国工业的主要机构)的代表将在今年2月的一个行业研讨会上分享他们对这个话题的看法。

应用难点以及如何破局?

正如大多数基于区块链技术的其他行业所发现的那样,找到一个实现该技术的最佳方式并不像听起来那么简单。

尤其是在医疗保健领域,像Epic和Cerner这样老牌的电子健康记录的供应商,可能会成为该领域发展的阻碍,这一情况让区块链的创业公司感到非常苦恼。

DeGrave表示:“我们必须克服任何障碍,我们将会向现有的企业提供正确的激励措施,将医疗保健数据转移到区块链平台上,以便他们能够更充分、迅速地认识到我们在这项新技术具备的潜力。”

Baara也表达了乐观的态度,他相信会有越来越多的消费者会要求控制他们个人的健康数据,并随着时间的推移,这种情况的持续增加将会使当前的数据管理人员放宽他们对数据的控制。

为了确保事情的顺利进行,这些制药公司不仅将承担创新所花费成本、受到监管部门的严格监管,他们还有很多任务要做。

DeGrave表示:“就像在任何行业一样,我们需要确保技术足够成熟,然后进行彻底的变革,尽可能减少潜在的干扰。总的来说,与制药行业变化相关的成本是巨大的,所以我们最好早点把它做好”。

作者:Aaron Stanley

来源:

https://www.coindesk.com/blockchain-day-big-pharma-seeks-dlt-solution-drug-costs/

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