新版FMEA学习笔记

一、What is FMEA？

FMEA是通过对可能发生的（和或已经发生的）失效模式进行分析与判断其可能造成（和或已经发生的）的后果而产生的风险程度的定性分析方法， 并根据风险的大小，采取有针对性的改进，从而降低产品（和或制作过程）设计风险，达成一种事先预防并实施改进措施与方法的工具。

说人话就是，提前预测可能的风险，并按照自己判断风险大小进行提前预防。就像我们出门前先看看天气或听听预报（分析），如果预报或自己判 断有可能下雨（判断），那就提前准备雨伞（措施）。

目前各公司大部分仍在使用第四版FMEA,一部分企业已经在逐步使用新版FMEA，所谓新版就是AIAG与VDA合并版，制定一种通用的FMEA要求，使得供 应商可以拥有单一的FMEA业务流程，及相关的方法、工具，形成一个准确、完整的FMEA，以满足所有客户的需求。

说人话就是拥有话语权的两个大佬（整车组织），以前各自带着自己的供应商玩各自的，先在想一起玩了，就一起合计出了一版，让大家（供应商 ）都按这个玩，就是现在的新版。

按照产品路径FMEA大致可分DFMEA、PFMEA两大部分。

二、Why do you want to do FMEA?

DFMEA-设计FMEA由设计负责的工程师/核心小组评价项目及与之相关的系统、组件和零部件的失效模式及其相关的失效原因与机理，查验可能出现 的偏差，并采取措施以确保所需功能要求的实现。

这么说太官方，我们用人话举例，就像自己做道菜，DFMEA就是设计菜谱，根据顾客需要，做一道“地三鲜”，我们要继续识别顾客需求，是哪种 口味的？有没有什么忌口的调味品，比如花椒？

PFMEA-过程FMEA是在假定产品设计满足要求的前提下，分析制造、装配和物流过程中失效发生的可能性，查验产品和系统制造中所有过程的过程要 求影响因素。 在此过程中， 会查验可能出现的偏差，并应采取措施以确保过程和所需产品特性的实现。

说人话就是，菜谱给你了，你能不能按照要求把菜炒出来，一般我们自己做菜都是按照菜谱“色香味俱全”的要求，做出凑合能吃的来，哈哈！不 是盐放多了（太咸），就是酱油放少了（没上色），或者忘了放大葱（没出味），白糖（没上色）。你可能说，这些我都放了啊，但为啥没达到菜 谱效果，因为你把握好火候，调料放的时间点不对，用的火大小不对，等等。这些都会导致结果不好。这就是过程失效了，有偏差了。这样是不是 理解咧！

如果你炒的好，他炒的不好，就是“一致性”问题，或者说是“人”的因素导致的偏差出现。如果人没变，用电磁炉与燃气灶炒出来也不一样，这 就是“设备”差异。

三、新版FMEA与之前有哪些变化？

1、产出思维上，采用步骤法；

2、实现的步骤增加了，在VDA五步法上增加了2步；

3、评价规则有改变，如SOD评价；

4、分析方法增加了一个，FMEA-MSR；

5、采用了全新的表格，将步骤放到里面了。

四、FMEA的目的与意义？

1、预防问题发生；

2、改进质量、可靠性与安全性；

3、降低产品开发时间与成本；

4、产品量产无缺陷；

5、减少保修及信誉成本；

6、经济生产；

7、减少开发的后期变更；

8、确定规避风险的措施；

9、知识沉淀；

10、持续改进。

五、Who should do FMEA?

DFMEA-应该由设计工程师、测试工程师、质量工程师、系统工程师及其他负责产品开发的人员组成核心开发团队。由过程及制造工程师、设备工程 师、项目经理、供应商代表、客户代表、技术专家或具有专业知识的人员组成外围团队进行协助开发。

PFMEA-应该由过程及制造工程师、质量工程师、验证试制人员、产品设计人员及其他负责过程开发的人员组成核心开发团队。由零部件工程师、设 备保全人员、现场生产人员、供应商及技术专家等组成外围团队进行协助开发。

六、When will FMEA be done？

DFMEA：何时开始？在产品开发处于概念阶段，充分了解设计概念时，即可启动DFMEA；何时完成？在用于对外报价的设计规范发布前，完成DFMEA 分析部分，在正式模具开始之前，完成DFMEA措施。

PFMEA：何时开始？在充分了解生产概念时，启动PFMEA；何时完成？在过程最终决策之前，完成PFMEA分析部分，在PPAP之前，完成PFMEA措施。

另，若设计或过程出现变更时，需要重新。

待续！