老药新用的故事

在这里想说一个关于医学上面的一个术语,就是「老药新用」,这个医学名词的解析为:指被投放市场较久、已为广大医药人员或社会人群所了解的药品,在长期的临床实践中又发现了新的用途。这跟题目的刚好符合,下面我就举一些比较典型的栗子

  1. 阿司匹林传奇

    阿司匹林算得上是最著名的化学药物,问世已有一百多年。在1899年,由拜耳公司生产上市的阿司匹林是以「解热镇痛」药闻名的,是用于退烧和镇痛一线用药, 但由于后来被扑热息痛等副作用更小的解热镇痛药抢去了它的市场。但20世纪80年代以来,不断的有临床要就发现由于发现阿司匹林具有稀释血液、防止血栓形 成和降低和预防心血管疾病的作用。主要用于降低脑卒中复发、治疗脑血栓、预防心肌梗死、预防心瓣膜术后血栓、预防静脉血栓、治疗痛经、防治糖尿病眼底病 变、预防老年痴呆、可能具有降糖作用、防癌作用等等。让它获得了新生,重新成为最常用的药物之一。

    据有关数据统计,现在每年全世界要消耗掉4万吨阿司匹林,相当于服下1200亿片阿司匹林药片。
    对阿司匹林感兴趣的知友们,可以去看一下《阿司匹林传奇》这本书。

  2. 命不该绝的「反应停」

    「反应停」曾经给人类带来空前的灾难,但时过境迁后,它在次在被医学行业给予了众望。目前主要用于控制瘤型麻风反应症 ,下面就回顾一下关于反应停的历史:

    1953年,瑞士的一家药厂首次合成了一种名为「反应停」的药物。该药厂的初步实验表明,此种药物并无确定的临床疗效,便停止了对此药的研发。
    1954年,联邦德国一家的制药公司对「反应停」产生了感兴趣。对此进行了多项药理研究,最后确定「反应停」具有一定的镇静安眠的作用,而且对孕妇怀孕早期的妊娠呕吐疗效极佳。
    1957年,「反应停」全面推向市场,被广泛使用为镇静剂及预防妊娠性呕吐,此后不久,「反应停」便成了“孕妇的理想选择”(当时的广告用语),在欧洲、亚洲、非洲、澳洲和南美洲被医生大量处方给孕妇以治疗妊娠呕吐。
    1960年,欧洲的医生们开始发现,本地区畸形婴儿的出生率明显上升。这些婴儿有的是四肢畸形,有的是腭裂,有的是盲儿或聋儿,还有的是内脏畸形。
    1961年,「反应停」引起了药厂、政府卫生部门以及各方专家深度关注,并且就此事件展开了激烈的讨论。最后,「反应停」不得不于1961年11月底从联邦德国市场上召回。
    1961年底,联邦德国亚琛市地方法院受理了全球第一例控告「反应停」生产厂家Chemie Gruenenthal公司的案件。
    1963年,「反应停」正式退市。导致新药的试验的法规诞生!
    1965年意外地发现「反应停」可以有效地减轻麻风性皮肤结节红斑的患者的皮肤症状。
    1991年发现「反应停」有抑制肿瘤坏死因子(TNF-α)作用¡ª———–抗炎作用
    1994年发现「反应停」有抗血管新生作用¡ª¡ª————————–抗肿瘤作用
    1998年7月16日,美国FDA在医学界的强烈要求及大量临床实验的有力支持下,批准将「反应停」用于治疗麻风病的皮肤损害。

    现在我国,「反应停」目前已被医学界人士逐渐改称为“沙利度胺”, 经研究和临床证明,具有免疫调节、抗新血管生长、消炎等作用,在临床医生的严格指导下,众多皮肤科、免疫科和肿瘤科的患者正在接受着沙利度胺的治疗。

  3. 误打误撞是「伟哥」

    「伟哥」的商品名在美国叫「万艾可」,化学名为西地那非,关于「伟哥」的发现具有一段误打误撞的故事。
    由美国辉瑞制药公司研发,最早是想作为一个用于治疗心血管疾病的5-磷酸二酯酶抑制药而进入临床研究的。研究人员希望西地那非能够通过释放生物活性物质一氧 化氮舒张心血管平滑肌,达到扩张血管缓解心血管疾病的目的。但是临床研究显示,西地那非这种药物对心血管的作用并不能达到研究人员的预期,作为一个心血管 药物,西地那非的表现是令人失望的,无法成长成为一个成功的治疗药物。

    1991年4月,西地那非的临床研究正式宣告失败,但受试者报告的一项副作用引起了研究人员的注意。研究员发现,治疗者在领过试药之后都不愿意交出余下的 药物。追查之下,发现这一种药对病者的性生活有改善。

    在经辉瑞高层许可后,研究人员就西地那非对阴茎海绵体平滑肌的作用展开了研究,并于1998年3月 27日获得美国联邦食品和药品管理局的上市许可,并命名为成为「万艾可」,「万艾可」令辉瑞公司名声大噪的一个产品。

    2000年7月,「万艾可」登陆中国,被国人称为「伟哥」。

  4. 调脂之王他汀类

    1987年在美国上市的洛伐他汀是全球第一个「他汀类」的调脂药物,无论是1997年上市的重磅炸弹药物「立普妥」还是其他「他汀类」药物,都在调节血脂的常用药物,同时还具有抗炎、抗氧化、抗血栓的作用。但是近年来研究发现「他汀类」药物 还有除调脂以外的作用,尤其在骨质疏松方面的研究得到了学者的重视 。经常口服他「他汀类」物还有增加骨密度和增强骨质等效果,故「他汀类」药物今后有望成为新骨质疏松症治疗药

  5. 黄连素不仅仅是抗菌

    「黄连素」又名小檗碱,中药提纯的小蘖碱,与传统的抗菌药物不一样,属于植物抗菌药物,主要用于肠道感染。但经过临床总结发现,「黄连素」可能具有新用途。 比如:治疗高血压、治疗高脂血症、治疗心律失常、治疗心力衰竭、治疗消化性溃疡和胃炎,甚至有防癌作用。这些用途在临床上已经使用。药学研究者对于「黄连 素」的研究一直很多,新的临床应用将会慢慢的去验证。

  6. 在避孕落败的雷洛昔芬

    「雷洛昔芬」最最初只是作为避孕药上市,因其避孕失败率较高而一度被市场所冷落。经研究发现,通过调节雌激素分泌,「雷洛昔芬」作为治疗骨质疏松药物,尤其是绝经其妇女。现已现已被批准使用,目前临床用量较大

  7. 癫痫老药卡马西平焕发新生命

    抗癫痫老药「卡马西平」是一种有效的光谱抗癫痫药,对于跟类型癫痫均有不同程度的疗效,对三叉神经痛疗效优于苯妥英钠。在长期临床使用过程中发现:它还有抗精神分裂症作用。现经FDA批准,「卡马西平」可作为精神病药物使用。

  8. 普萘洛尔用途广

    「普萘洛尔」商品名为心得安,属于β-肾上腺素能受体阻滞剂,用于临床已有40余年的历史,以往主要用于治疗心律失常、心率增快、高血压、心肌梗死、心绞痛和 嗜铬细胞瘤等。经临床实践,不断发现该药的新用途,现分别介绍如下:治疗甲亢、治疗偏头痛、治疗流行性出血热、治疗震颤麻痹、治疗焦虑症、该类药物可成功 阻止疟原虫进入病人红细胞内繁殖,从而可有效预防疟原虫大量破坏血红蛋白并引起寒战、高烧等疟疾症状。

关于老药新用的药物实在太 多,其实这个并不奇怪,按照临床试验来说分为I、II、III、IV期,其中IV期就是新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗 效和不良评价,这是伴随着一个药物在临床应用的整个过程,所以在这个过程中发现药物其他的药用价值是很正常的。

如果读者朋友们对老药新用比较感兴趣可以参考一下《老药新用(第4版)》,不过最好是有医学或者药学专业背景。

文章写的仓促了点,欢迎指正~

原文请参考我的原创博客<a href="http://www.drugnotes.pw/%E8%80%81%E8%8D%AF%E6%96%B0%E7%94%A8%EF%BC%88%E5%8F%91%E5%B8%83%E5%9C%A8%E7%9F%A5%E4%B9%8E%EF%BC%89.html">「蓝莲花」</a>

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