医疗器械产品注册如果在产品分类目录里查询不到的话，应该怎么办呢？
按照第三类医疗器械直接递交
申请分类界定
能申请分类界定的就申请分类界定，应为第三类医疗器械产品文号注册和生产许可是最复杂和时间最长的，而且花费最高
下面我们讲讲分类界定的步骤：
1.首先提交分类界定申请表
2.提供产品照片或者产品结构图
3.产品技术要求和产品说明书
4.如果是国外生产的，需要提供进口上市证明材料
5.就是对上面资料真实性的自我保证声明，其实就是承诺书
6.其他与分类界定有关的材料，所有的申请材料都必须使用中文。如果是根据外文翻译的，需要同时提供原文
（如有其它问题，可以私信我，看到后会第一时间回复）
