室内质控分析

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室内质控主要用于每天检验测定情况的监测,用于评价精密度。每天采用高、低两个水平质控品随样品一起测定,理想的情况是每天在控。但实际上很容易出现失控。

如果室内质控失控,有效的分析很关键。失控后目前推荐的分析思路如下:

一、失控以后不要着急做样本复查,先看失控项目质控图,是随机出现±3sD、±22sD或者质控图的变化能够提示我们是随机误差还是系统误差;

二、看失控是一个项目还是很多项目,同一个项目在这个仪器上失控在另外一个仪器上是否失控;

三、分析最近有没有更换试剂、校准品、加样针、搅拌棒、光源灯等,最常见的原因是试剂变质、污染或配制、校准的错误等;

四、最后通过选择性复查进一步判断失控原因和决定处理方法。最终形成一个初步的原因分析,然后进行纠正。纠正以后如果有效地恢复了室内质控,那就说明原因找的还是比较准确。

    另外,室内质控失控记录的保存也很重要。很多时候,失控以后我们找不到原因。举个例子,乳酸脱氢酶(LDH)总是间隔25天或者更短的时间失控。我们看质控图,从更换新试剂以后,它的质控结果一点点往下降,到第三周的时候可能已经降到了极限。我们回头看它的试剂要求的时候就会发现,试剂说明书要求我们两周左右做一次校准。所以对于实验室来说,如果要想避免这种情况的发生,我们还是应该严格遵循检测项目的校准频次。这时候,我们纠正失控,直接进行校准,结果就能恢复到正确的水平。

    实际操作中,失控原因的分析是很困难的,有时候当时找到的原因可能不是它根本的原因。所以我们应做好记录,比如是否更换了试剂、校准品。如果没有这些记录,任何人都很难对失控原因进行分析。我们可以把这些记录变成电子文档,避免每个人随机去记。每天大家习惯性地把自己做的质控变化记录下来,这样使记录可追溯,而且对于我们分析系统的原因也非常有帮助。

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