体外诊断产品的性能指标主要包括分析性能指标、临床性能指标和注册检验指标，其中分析性能指标是体外诊断试剂最重要的评价指标。
体外诊断试剂的性能指标主要包括分析性能指标和临床性能指标。
体外诊断试剂的分析性能指标有：
精密度
准确度
线性范围
可报告范围
检出限和灵敏度
分析干扰
稳定性等。
体外诊断试剂的临床性能指标有：
灵敏度
特异度
漏诊率
误诊率
阳性预测值
阴性预测值
诊断效率等。
体外诊断试剂的性能指标
体外诊断试剂的性能指标主要包括分析性能指标和临床性能指标。
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