总则
组织应建立实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供
设计和开发策划:在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑:
设计和开发活动的性质，持续时间和复杂程度
所需设计和开发验证确认活动，所需的过程阶段，包括运用设计和开发评审;这己和开发过程涉及的职责和权限;产品和服务的设计和开发所需的内外部资源;这计个开发过程，参与人与之间接口的控制需求;顾客及使用者参与设计和开发过程的需求;对后续产品和服务提供的要求，顾客和其他相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平;证实已经满足，设计和开发要求所需的成本信息
设计和开发输入
组织应针对所设计和开发的具体类型和产品和服务确定必须的要求组织应考虑:
功能和性能要求;
来源于以前类似设计和开发活动的信息;
法律法规要求;
组织承诺实施的标准和行业规范;
有产品和服务性质所导致的，潜在的失效后果
针对设计和开发的目的输入，因此充分和适宜的写完整清楚
相互矛盾的设计和开发输入得到解决，组织应保留有关设计和开发成文信息
设计和开发控制
组织应对设计和开发过程进行控制，以确保规定你获得的结果，，实时评审活动1评价设计和开发的结果满足要求的能力，实施验证活动一，确保设计和开发输出满足输入的要求，是活动一确保形成的产品和服务能够满足规定的要求或预期用途，针对评审验证和券过程中确定的问题采取必要措施，保留这些活动的成文信息
设计和开发的评审验证和确认具有不同的目的根据组织的产品和服务的具体情况，可单独或以任何组合的方式进行
设计开发的输出
主持人确保设计开发输出满足输入的要求，，满足后续产品和服务提供过程的需要，包括或引用监视测量的要求是当时包括接收准则，规定产品和服务特性这些特性对于项目对于逾期的安全和正常提供必须的组织应保留有关设计和开发出的成文信息
以后开发更改
组织应对产品和服务在设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别平审核控制，以确保这些更改满足要求不会产生不利影响
组织应保留下列方面的文件信息
设计和开发更改，评审的结果，更改的授权，为防止不利，影响而采取的措施
