一部《我不是药神》彻底让药火了，在搜索药的过程中，就会发现关于药物的性质定义很是匪夷所思。原研药、首仿药、仿制药、原型药、me-too药物、新药、特药、新特药、专利药、创新药。这么多药物名称早就让人头晕目眩了吧。删繁就简，先来看看国家食药监是怎么说的吧。
什么是专利药、原研药、仿制药（来源：国家食品药品监督管理总局 2018年03月28日 发布)
专利药，即在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制。
原研药，即过了专利期的、由原生产商生产的药品。
仿制药，即专利药过了保护期，其他企业均可仿制的药品。
尽管只挑其中的三个概念来对比，但国家食药监（国家市场监督管理总局）给出的定义在此仍让人迷惑不已。特别是网络上普遍存在的将专利药与原研药等同起来的做法更让人丈二的和尚，摸不着头脑。
那么到底该怎么区分呢？
专利药，即在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制。只有经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市了，需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。一般老百姓吃不起，骂的起。专利药药企为啥铆足了劲赚钱从经济学的角度来看，也是非常合理的；而从法律角度，这种做法并不能让专利保护制度来背锅。
原研药，这是中国特有的一个概念。根据国家发改委规定，化合物专利过期(包括行政保护期结束)的专利药品和同类药品(未能申请中国专利保护，但在国内首次上市的药品，这就已经潜在涵盖了仿制药了)共同构成原研制类药品在我国市场上，原研制类药品主要集中在国外独资、中外合资的制药企业中。在我国，原研药一般是指专利过期的进口药物，这种说法就比较好理解了。原研药是我国在2000年开始实行政府统一定价后才有的提法设立原研制类药品，主要是为了鼓励提高对新药的研发，加强知识产权保护，保持药品合理比价，同时也是为了体现药品质量和疗效的差异是定价差异的这个基本原则。然而在实际操作上，导致了原研药即使在专利过期后，依然在中国享有“超国民”的待遇，不但享受定价权，即使在仿制药出现的情况下，也不会被限价，变相被保护起来，在与仿制药的市场竞争中处于绝对优势。
仿制药：仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。其主要特征是运用一些公认的、成熟的理论和技术，以及已有的装备和材料等，去研发出“价廉质优”的已有产品。因此，这里所表现的更多的是一种集成创新。在仿制新药的研发过程中，也有自主创新的活动，因为即使这种新药的分子实体已经不受专利保护，但还会有制备工艺、晶型和组合物等的专利保护；即使制备工艺也已经不受专利保护，但还会有很多技术诀窍的技术壁垒。因此，仿制药如果涉及到新方法、新技术，也会受到专利的保护。
这就是三个概念了，欢迎交流。后续更新。
（《我不是药神》引发的学案之一）
