2017年12月2日,星期六,伍哥读报时间

2017年12月2日,星期六,伍哥读报时间:

1、【国家卫计委不再参与三级医院核准】昨日(12月1日),国家卫计委印发《关于取消三级医院评审结果复核与评价行政许可事项有关工作的通知》,《通知》明确三级医院评审结论改为备案管理,各省级卫生计生行政部门将三级医院评审结论在辖区内公布后,将评审医院名单、医疗机构设置规划、评审标准、评审组织方式、结果及认定程序等向国家卫计委备案。

2、【总局公布2016年度医疗器械注册报告】11月27日,国家食品药品监督管理总局发布《2016年度医疗器械注册工作报告》,公布了2016年医疗器械注册情况,注册数量排名前三的都是耗材类产品。2016年,食品药品监管总局共完成医疗器械注册申请技术审评9336项,与2015年相比增长0.25% 。其中,首次注册 2427项,延续注册5276项,许可事项变更1633项。截至2016年底,处于在审评状态申请共5598项,其中,2247项处于发出补充材料通知单待补回状态。

3、【美国FDA批准首个多基因、多癌种NGS伴随诊断检测产品】当地时间11月30日,美国FDA宣布已批准Foundation Medicine公司针对多种实体瘤的下一代测序体外诊断(IVD)检测产品——FoundationOne CDx(F1CDx)。这款产品除了可检测324个基因的突变,还可以检测TMB和MSI两个基因组特征,是FDA批准的首款获得突破性认定的癌症NGS体外诊断检测产品。

4、【Nature:扩大DNA遗传密码,让细胞合成新型蛋白】一项新的研究表明半合成的细菌实际上能够产生不能在自然界中发现的蛋白。这是开发定制药物(designer drug)的第一步。相关研究结果于2017年11月29日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“A semi-synthetic organism that stores and retrieves increased genetic information”。

5、【特刊】让一步是心,退一步是情。事艰难,情为难,只有真正看开了,想通了,心病也就根除了。你爱过多少人,善待过多少人,就有多少人怀念你,就有多少人记得你。

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