干细胞被称为“种子细胞”，是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化发育成多种不同功能的细胞，在医疗领域依靠其“干性”可以有望实现细胞替代和组织再生。除了具有自我更新及分化潜能外，还具有独特的免疫调节功能，并且可定向迁移至损伤组织部位，因为这些特性，使其在临床医学领域具有极高的使用价值。在医学界中干细胞也称为“万用细胞”。干细胞OS：我万能到连我自己都害怕!
近年来，国家在大力推动干细胞临床转化的发展。截止目前全国已有115家(包括军队医院)研究机构通过了干细胞临床研究机构的备案。中央财政连续拨款支持“干细胞及转化研究”重点专项，已经拨款超过24亿元，共支持了上百个项目。
2018年6月至今，国内共有8款干细胞治疗注册申报获得受理，所涉及的适应症包括膝骨关节炎、牙周炎如慢性牙周炎所致骨缺损、移植物抗宿主病、慢性创面(糖尿病溃疡等)、溃疡性结肠炎;
目前国内已经有3款干细胞新药60天临床试验申请获得默认许可，首个通过临床试验申请的是西比曼公司的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液，用于治疗膝骨关节炎。第二个是人胎盘间充质干细胞凝胶，用于治疗糖尿病足溃疡。最近上海爱萨尔生物科技有限公司制备的人脐带间充质干细胞注射液也通过了IND许可，成为国内第3款干细胞新药IND获得默认许可产品。
随着技术的成熟，越来越多的企业加入干细胞医疗行业，国家对干细胞医疗行业的政策支持逐步深入，许多公司加速布局干细胞医疗行业。任何新药想要申请进入临床人体试验，都需要进行充分的临床前动物实验验证，干细胞制剂也是一样。由于干细胞医疗行业对于动物实验的巨大需求，这就需要CRO公司具有丰富的配套经验和技术能力，以及完善的质量评价体系。
2015年7月31日，国家卫生计生委办公厅、国家食品药品监管总局办公厅以国卫办科教发〔2015〕46号印发《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》为干细胞治疗的临床前研究提供严格的标准操作程序，以确保干细胞制剂的质量可控性以及治疗的安全性和有效性。
我们可以提供的服务
1.提供干细胞制剂的临床前研究服务，为治疗方案的安全性和有效性提供支持和依据。
2.在临床前研究方案中，设计和提出与适应证相关的疾病动物模型，用于预测干细胞在人体内可能的治疗效果、作用机制、不良反应、适宜的输入或植入途径和剂量等临床研究所需的信息。
3.在合适的动物模型基础上，研究和建立干细胞有效标记技术和动物体内干细胞示踪技术，提供干细胞的体内存活、分布、归巢、分化和组织整合等功能评价的研究。
4.在综合动物模型研究基础上，应对干细胞制剂的安全性和生物学效应进行合理评价
