牛黄解毒片是每个家庭必备的降火药，任何一家药店都可以买到，没事来几片，口舌生疮、脸上长痘，甚至吃完火锅也会嚼着玩，对此小编......
可是妈妈们知道吗，就在3月8号，国家药监局发布的公告里，要求修订牛黄解毒制剂的说明书，于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。
牛黄解毒制剂说明书修订要求如下
一、警示语应包括：
本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
二、【不良反应】项应包括：
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：
消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统：心悸等。
呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。
三、【禁忌】项应包括：
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
四、【注意事项】项应包括：
1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。
5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
从发布的说明书修订要求中，我们可以获取一个重要信息，就是婴幼儿、孕妇与哺乳期妇女禁用！在之前的说明书中，不良反应、注意事项的标注均为“尚不明确”，禁忌项并不统一，有药品列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。以下为一些常见药物的说明书修订，大多有关于母婴的，妈妈们在用药之前，为了宝宝和自己，一定要看清说明。
