转眼之间，到了2022年12月，2022年即将结束，是时候总结一下我写的“新药临床试验”文章了。
这些文章是我“写作+工作”原则的践行。
虽然这些文章专业性较强，阅读量不大，但常收到了一些业内同行的积极反馈。
有一位刚入行上市前医学的朋友，给我发私信，说读了我的临床试验文章很有帮助。
受到鼓舞，我把“新药临床试验”文章进行汇总，希望能够帮到更多朋友。
1. 临床试验数据编码审阅，将事实标准化
编码审阅是CRP（临床研究医生）在临床试验中的基本工作。如何做编码审阅？我在这篇文章中我进行了总结。
2. 写医学监察计划，就是定义各方责任
医学监察计划（Medical Monitor Plan，MMP）是临床试验启动阶段，CRP针对本试验的医学监察撰写的工作计划。
其目的是从医学的角度，对临床试验数据进行监察，以确保数据的科学性和合规性，并符合临床实际情况。
本篇文章告诉你写医学监察计划的思路和框架。
3. 写临床试验方案，第1要学会“抄”
撰写新药临床试验方案，涉及到的内容很多是前沿进展，个人的既往经验往往有限，仅利用头脑中储存的已有知识写出来，几乎不可能。
于是，“会抄”就显得尤为重要。如何通过“抄”写好临床试验方案？
本篇文章分享了我的实战经验。
4. 做医学支持，是做临床试验项目的军师
CRP就像是作战指挥部的军事，在项目执行过程提供专业的医学支持。
医学支持，主要体现在临床试验执行过程中，CRP对CRA（临床监察员）和研究者（参与临床试验的医生）在方案实操中遇到的各种问题进行回复。
医学支持的最终目标，是确保临床试验操作既符合临床实际，又符合科学性。
5. 做医学监察，就是做数据侦探
医学监察是CRP的基本工作，就好比在医院坐门诊是医生的基本工作一样。
做临床试验数据的医学监察，就像是做数据侦探，把数据中隐藏的“小偷”抓出来。
6. 用故事告诉你新药临床研究医生（CRP）是做什么的（之二）
7. 用故事告诉你，新药临床研究医生（CRP）是做什么的（之一）
上面这两篇连载记是我做CRP的真实经历，详细记录了我的在新药临床试验中的工作细节，相信对刚入行不久的朋友会有启发。
8. 患者参加新药临床试验前，应该做哪些考虑
这篇文章是站在患者角度写的文章。其实，这是一篇人工智能GPT-3帮助我完成的文章，你能看出来么？
9. 在生物制药企业做好临床研究医生（CRP）的10个品质
这篇文章也是人工智能GPT-3帮助我完成。GPT-3“思考”的是不是很全面？
10. 伴随诊断临床试验设计
伴随诊断（companion diagnostics，CDx）是一种体外诊断设备，可以为患者使用药物的安全性和有效性提供重要的信息。
本文告诉你如何设计伴随诊断的临床试验。
11.新药IND研究与IIT研究的区别
IND研究，注册临床研究。IIT研究，研究者发起的临床研究。这两种研究有什么区别？各自的意义有何不同？在本文中你可以找到答案。
12. 两个实用临床研究工具：FDA新药资料检索和最智能在线翻译
君子性非异也，善假于物也。我从事创新药临床研究工作，常用2个实用的临床研究工具，在这里分享给你。
13. 从医院到药企，我的蜕变故事
这篇文章真实记录了我转行做CRP，从事新药临床试验的心路历程。转行起初阶段的“紧张、焦虑、不自信”的状态，还历历在目。对于想从医院转行到药企的朋友，这篇文章供你借鉴。
结语
13篇文章，均出自我真实的经历和真诚的分享。
2023年，我会努力写更多“写作+工作”的文章，渴望为大家带来更多“有用”的文字。
