大事件!美敦力等3外企宣布召回问题医疗器械!

来源:中国医采网(www.cyicai.com

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  2016125日,国家食品药品监督管理总局接连发布3则产品召回通知,决定对4个医疗器械进行召回,此次召回均系主动召回。


  被召回的4个医疗器械分属于3家企业,均为进口医疗器械产品,同时,受影响产品均未进口到中国,因此,在中国销售的数量均为0,大家可放心!

一、Wolfe Tory Medical, Inc.对鼻粘膜雾化喷雾给药装置和喉粘膜雾化喷雾给药装置进行召回


召回原因简述

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,该公司代理的鼻粘膜雾化喷雾给药装置、喉粘膜雾化喷雾给药装置,由于可能产生直接液流而不是完全雾化给药。其生产商Wolfe Tory Medical, Inc.对该产品进行主动召回。


产品名称

鼻粘膜雾化喷雾给药装置

喉粘膜雾化喷雾给药装置


产品注册证号码

国食药监械()20132665110

国食药监械()20132665111


涉及产品在中国的销售数量0

{数据来源:CFDA}

二、Vidacare Corporation对骨髓活检针进行召回


召回原因简述

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,该公司代理的骨髓活检针,由于外部无菌包装存在潜在的不完全密封。其生产商Vidacare Corporation对该产品进行主动召回。


产品名称骨髓活检针


产品注册证号码:国食药监械()20143154576


涉及产品在中国的销售数量0


{数据来源:CFDA}

三、Medtronic Inc.对集成式膜式氧合器进行召回


召回原因简述

美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司代理的集成式膜式氧合器,由于在氧合器的动脉采样端口中发现塑料材料中有毛边现象。其生产商Medtronic Inc.对该产品进行主动召回。


产品名称集成式膜式氧合器


产品注册证号码:国械注进20163451006


涉及产品在中国的销售数量0

{数据来源:CFDA}

公告声明:

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