来源|中国医疗器械采购公共服务平台整理
2016年12月5日,国家食品药品监督管理总局接连发布3则产品召回通知,决定对4个医疗器械进行召回,此次召回均系主动召回。
被召回的4个医疗器械分属于3家企业,均为进口医疗器械产品,同时,受影响产品均未进口到中国,因此,在中国销售的数量均为0,大家可放心!
一、Wolfe Tory Medical, Inc.对鼻粘膜雾化喷雾给药装置和喉粘膜雾化喷雾给药装置进行召回
召回原因简述:
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,该公司代理的鼻粘膜雾化喷雾给药装置、喉粘膜雾化喷雾给药装置,由于可能产生直接液流而不是完全雾化给药。其生产商Wolfe Tory Medical, Inc.对该产品进行主动召回。
产品名称:
鼻粘膜雾化喷雾给药装置
喉粘膜雾化喷雾给药装置
产品注册证号码:
国食药监械(进)字2013第2665110号
国食药监械(进)字2013第2665111号
涉及产品在中国的销售数量:0
{数据来源:CFDA}
二、Vidacare Corporation对骨髓活检针进行召回
召回原因简述:
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,该公司代理的骨髓活检针,由于外部无菌包装存在潜在的不完全密封。其生产商Vidacare Corporation对该产品进行主动召回。
产品名称:骨髓活检针
产品注册证号码:国食药监械(进)字2014第3154576号
涉及产品在中国的销售数量:0
{数据来源:CFDA}
三、Medtronic Inc.对集成式膜式氧合器进行召回
召回原因简述:
美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司代理的集成式膜式氧合器,由于在氧合器的动脉采样端口中发现塑料材料中有毛边现象。其生产商Medtronic Inc.对该产品进行主动召回。
产品名称:集成式膜式氧合器
产品注册证号码:国械注进20163451006
涉及产品在中国的销售数量:0
{数据来源:CFDA}
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文章都看完了不点个
来源:中国医采网(www.cyicai.com)
阅读原文:http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4Njg3NjA5OQ==&mid=2652408479&idx=3&sn=9f54ce86b4fa5fecc90571df9040787d&chksm=842e2033b359a925c16de44f4e3c61c3800ca84d089955df6c32892abd176c3a28a5918f481e#rd