今天不写夜报，来分析一家上市公司，凯莱英。

这家公司前几天夜报中提到过，在证监会修改A股企业的再融资方案后，第一时间出台定增计划，融资额高达23亿，且由高瓴资本全额认购。

能让高瓴资本如此大手笔投资的企业，想来有值得研究的价值。

在正式分析之前，多说两句。

企业简析类的文章，我打算做成一个系列，文章中对每个企业的分析不会花太多笔墨，力求在定性的角度有一个宏观判断。

核心聚焦的几个问题是：这个公司是做什么的，做的怎么样，行业地位如何；更宏观一些，也会了解一下这个公司所处的行业、行业发展趋势和发展速度以及行业的竞争格局。

当然，如果从定性角度能发现一些好企业，值得研究的企业，那会额外再花力气深挖，做更详细的定量的分析和研究。

简单说，我写的【企业简析】文章，就是一个前哨兵，帮我筛选出优质企业。

就这样。

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下面正式进入主题，我们先来聊一下凯莱英是做什么的。

按照凯莱英年报的披露：“凯莱英是一家全球行业领先的CDMO（医药合同定制研发生产）解决方案提供商。”

其中“CDMO”是“Contract Development Manufacture Organization”的缩写，翻译过来就是“合同研发生产组织”。简言之，就是医药领域的研发外包和生产外包。

为了更清晰的解释清楚这个概念，我们先来聊一下新药的研发流程。

一般来说，一个新药从概念到最终上市，关键的是以下几个步骤。

第一步，新药的发现。这一步最重要的作用就是找到新药的化学合成物、药物的作用和药物作用的机理，具体细节不展开。

第二步，临床前研究。在这个环节，需要对药物做细化研究分析，包括药代动力学研究、安全性药理研究、毒理研究等。除此之外，这一步还会涉及到临床前的动物实验。然后，需要做药物的合成工艺研发和制剂开发。当然，这里的制剂流程不需要非常完善，只要符合临床用药的条件就可以了。

在临床前研究完成后，药企就可以向药监部门FDA提交新药临床研究申请（简称IND），相关部门批复后，则可以进行人体临床试验（在美国，如果在提交申请后30天内药监部门FDA没有驳回申请，那么该新药临床研究申请即被视为有效，可以进行人体试验）。

下一步，临床试验。临床试验就是在人身上试验，共有四期（Ⅰ-IV期）。

Ⅰ期试验的对象是健康的志愿者，核心是观测新药的安全性，及人体对新药的耐受程度，为制定给药方案和安全剂量提供依据。

Ⅱ期是在真正的患者身上试验，进一步评价新药的安全性和有效性，并为Ⅲ期临床试验的药剂量提供依据。

Ⅲ期试验一般采用的方法是“双盲测试”，将患者随机分为两组，一组使用新药，另一组使用安慰剂，在医生和病人都不知道哪组是安慰剂的情况下用药测试（有时还包括第三个对照组--已上市老药的对照），进一步评价药物的安全性、有效性和耐受性。

IV期试验是在药品上市后进行的，目的是进一步检测其疗效和不良反应。甚至有部分新药会在上市后被发现之前遗漏的不良反应，也可以通过这一步做出调整。

如果临床试验的前三期全部完成，而且药物的安全性和有效性得到了证实的话，则药企可以向药监部门FDA提交新药申请（简称NDA）。

NDA获得批复后，该新药就可以正式商业化生产和上市销售了。

所以总结来看，新药研发共7步：新药发现 -- 临床前研究 -- 新药临床研究申请（IND） -- 临床试验 -- 新药申请（NDA） -- 商业化生产 -- 上市销售（市场营销）。

一般而言，一个新药的研发周期很长，动辄三五年非常正常，而且研发投入巨大，公开数据表明，平均一个新药的研发成本大概是10亿美金左右。

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因为新药研发流程长，涉及的技术领域多，且研发成本巨大，所以在新药的研发中产生了一个细分领域，即CRO/CMO，简单理解，就是新药研发的外包服务（包含研发、测试、生产、技术等）。

具体而言，包括几个不同的方向：

CRO(Contract Research Organization)，合同研发服务组织，简单说就是新药的研发外包，提供的服务范围包括新药研发7个步骤中的前5步。

再细分，CRO可以分为临床前CRO和临床CRO，临床前CRO你可以理解为研发的外包，临床CRO可以理解为测试和试验的外包。一般说来，临床前CRO的研发难度更高，技术含量也更高，对应的，CRO企业挣钱也会更多。

CMO(Contract Manufacture Organization)，这个可以理解为生产外包，一般针对的是新药研发的第6步，即新药研发成功后，商业化生产的步骤。

CDMO(Contract Development Manufacture Organization)，这是在CMO衍生出来的，除了提供常规CMO业务外，一般CDMO企业具有更强的研发能力和工艺技术，可以将自身业务延展至部分研发领域。

除了以上的细分方向外，市场中还存在CSO(Contract Sales Organization)，专注在新药的市场营销方向，这不在我们讨论的范围内，所以就不展开了。

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下面说一下凯莱英。

凯莱英从事的就是上面提到的CDMO业务，在生物小分子领域技术成熟，并将业务范围逐步拓展是生物大分子领域。其服务的药品，涉及病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。

在新药研发环节上，凯莱英切入的是IND到NDA及之后的商业化生产环节，主要包括创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务、生物样本检测以及药品注册申报等业务。

在收入方面，临床阶段（定制研发生产）收入占比32%，商业化阶段（定制研发生产）收入占比57%，技术服务收入占比11%（2018年报数据）。

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除了凯莱英外，中国的CRO/CMO企业并不在少数，其中的龙头企业是药明康德，现在已经接近2000亿的市值体量，相比之下凯莱英的市值只有400亿左右，可见两者之间的差距。

因为CRO/CMO领域的上市企业比较多，我就不一一介绍了，下面列举几个有代表性的公司，后面也可能是我们重点研究的方向。

药明康德，市场龙头，业务基本覆盖了CRO的所有领域，2018年收入96亿，是第二名的3倍以上；

康龙化成，市场第二名，主营业务是在临床前CRO（部分涉足临床CRO），并且在药物发现方面也有一定的技术积累。2018年营收29亿。

泰格医药，“国内临床试验CRO”龙头企业，侧重临床试验服务，业务完整覆盖了临床研究全产业链。2018年营收23亿。

凯莱英，上面提到过了，主攻小分子化学制药CDMO，大分子生物医药领域也开始涉及，临床前CRO也在试水。2018年营收18亿。

除此之外，这个领域还有很多企业，比如博腾股份、睿智化学、昭衍新药、药石科技等等，在此就不赘述了。

……

下面简单说一下这个市场的发展情况。

根据Business Insights统计，全球CMO市场规模在2014年为400亿美元，2017增至628亿美元，年复合增速12%左右。预计2017年之后，该市场将以13.03%的增速发展，2021年达到1000+亿美元的规模。

当下阶段，全球CMO市场集中于欧美国家，市场占有率70%左右。这也很好理解，毕竟欧美在这方面的发展更早，而且技术成熟度、市场成熟度都要远高于我们。

但是从发展速度来看，中国在CMO领域的增速要高于欧美地区。

同样根据Business Insight研究统计显示，国内CMO/CDMO市场由2011年的18亿美元增长至2017年的50亿美元，复合增速为18.6%。预计到2020年，国内市场规模将达到85亿美元，约占全球市场比重的9.7%。

中国CMO领域快速增长的驱动因素，简单总结有3点：

第一，经济红利。受益于经济高速增长和人口老龄化影响，中国医药产业快速发展，带动CMO市场发展；

第二，制度红利。中国的知识产权制度逐步完善、cGMP原料药供应体系以及药品上市许可持有人制度(MAH)、一致性评价、审评审批加速等政策利好释放；

第三，技术发展。各CMO企业技术快速提升，对客户的服务能力与日俱增。

当然，除了以上三个因素外，中国完善的制造体系，低廉的劳动力成本等，都对市场的发展有助益作用。

以上，也就解释了CMO市场快速发展的原因。

那高瓴资本23亿投资的为什么是凯莱英，而不是收入更高的药明康德或泰格医药呢？

原因很简单，因为后两个企业，高瓴已经投资过了。

除此之外，高瓴还投资了A股的爱尔眼科、恒瑞医药等，美股的百济神州，以及2019年第四季度高瓴资本新增的3家生物医药公司——荷兰生物制药公司Argenx SE、荷兰癌症免疫疗法公司MERUS、美国生物科技公司VIELA BIO等优质医药企业。

由此，可以看出高瓴资本在医药领域和CRO/CMO领域的布局。

……

那最后一个问题。

高瓴资本投资了凯莱英，我们要不要跟进呢？

平心而论，如果仅看财务数据的话，相较于凯莱英70倍的市盈率，其年复合40%的净利润增速确实有点不够看。

但我们看一个企业，不应该静态的去看。如果把眼光放长远，凯莱英很有可能在高瓴资本的支持下快速增长，崛起为市场龙头。当然，这只是一个猜测，能不能成也不一定。

至于如何选择，大家各自判断就好了。