临床试验CRF中Form介绍13:Healthcare Encounters (HO)

1、HO数据集收集什么信息?

Healthcare Encounters (HO),就诊事件,主要收集住院和门诊医疗事件(例如:住院、疗养院住院、康复机构住院、门诊手术)。HO数据集是SDTM IG 3.2版本中新增的事件通用观测数据类的域。

2、HO数据集中的一些变量

HO是Event Domain,其主题变量为HOTERM,通常描述就诊的位置或地点 (例如:医院而不是住院)。HODECOD是HOTERM的标准化名称,通常由申办者定义或者从标准字典中查询。对于住院原因、机构名称这类信息,通常保存在SUPPHO中。在SDTM IG的举例中,HOTERM有这样一些值:HOSPITAL(医院)、NURSING HOME(疗养院)、GENERAL WARD(普通病房)、INTENSIVE CARE(重病特别护理)、REHABILIATION FACILITY(康复院)、CARDIAC CATHETERIZATION LABORATORY(心导管实验室)、ICU(重症病房)、SKILLED NURSING FACILITY(专业护理院)。

3、CRF中有关HO Form举例

CRF中关于HO的内容通常在住院治疗严重不良事件 Form中。在住院治疗中,住院的具体地点保存在HOTERM中,主要住院原因保存在SUPPHO中。

HO Form 1

如果发生严重不良事件,受试者有很大可能住院。在AE数据集中,住院信息会保存到AESHOSP变量中。同时,这信息也会保存到HO数据集中,如下图所示:

HO Form 2
最后编辑于
©著作权归作者所有,转载或内容合作请联系作者
平台声明:文章内容(如有图片或视频亦包括在内)由作者上传并发布,文章内容仅代表作者本人观点,简书系信息发布平台,仅提供信息存储服务。