在攻克癌症的漫长征程中,每一种新型药物的问世都备受瞩目,贝伐珠单抗(Bevacizumab)便是其中一颗耀眼的新星。它以独特的作用机制,为众多癌症患者带来了新的治疗希望。而泉州市睿信生物科技有限公司在生物科技领域的持续深耕,与贝伐珠单抗这类前沿生物医药的发展也有着千丝万缕的联系。
一、贝伐珠单抗的抗癌原理
贝伐珠单抗是一种重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)的单克隆抗体 。VEGF 在人体中扮演着重要角色,它能够促进血管内皮细胞的增殖、迁移,进而刺激新血管的生成。在正常生理状态下,VEGF 参与胚胎发育、伤口愈合等过程,保障组织器官的正常生长与修复。然而,当肿瘤出现时,这一机制却被肿瘤细胞 “劫持”。肿瘤细胞会大量分泌 VEGF,促使肿瘤组织周围生成丰富的新生血管。这些新生血管就如同为肿瘤生长输送养分的 “高速公路”,源源不断地为肿瘤细胞提供氧气和营养物质,让肿瘤得以快速生长和转移。贝伐珠单抗的神奇之处就在于,它能精准地与 VEGF 特异性结合,如同给 VEGF 这把 “开启肿瘤血管生成之门的钥匙” 加上了一把锁,使其无法与相应的受体结合,从而阻断了 VEGF 的生物学活性。如此一来,肿瘤细胞就失去了赖以生存的 “营养补给线”,肿瘤的生长和转移进程被有效抑制,甚至出现萎缩。这就好比切断了敌人的粮草供应,使其陷入困境。
二、贝伐珠单抗的适用病症
- 转移性结直肠癌:结直肠癌一旦发展到转移性阶段,治疗难度显著增加。贝伐珠单抗联合以氟尿嘧啶为基础的化疗方案,成为转移性结直肠癌患者的重要治疗选择。通过抑制肿瘤血管生成,贝伐珠单抗协同化疗药物,更有效地杀伤肿瘤细胞,控制肿瘤的生长和扩散,延长患者的生存期,改善生活质量。许多患者在接受该联合治疗后,肿瘤进展得到延缓,症状得到缓解,为后续的治疗争取了宝贵的时间。
- 晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(非鳞状细胞):非小细胞肺癌中,非鳞状细胞类型较为常见。对于不可切除的晚期、转移性或复发性患者,贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗,可作为一线治疗方案。它打破了肿瘤细胞构建的 “血管防御工事”,让化疗药物能够更顺利地抵达肿瘤部位,发挥杀伤作用。部分患者在接受治疗后,肺部肿瘤体积缩小,咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状减轻,生存时间得到延长。
- 复发性胶质母细胞瘤:胶质母细胞瘤是一种恶性程度极高的脑部肿瘤,复发率高。贝伐珠单抗为成人复发性胶质母细胞瘤患者带来了新希望。通过抑制肿瘤血管生成,减少肿瘤的血液供应,抑制肿瘤细胞的生长和侵袭,在一定程度上控制病情发展,改善患者的神经功能症状,提高生活质量。
- 肝细胞癌:与阿替利珠单抗联合,贝伐珠单抗可用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。这一联合方案从多个角度对肝癌细胞发起攻击,一方面阻断肿瘤血管生成,另一方面激活机体的免疫反应,共同对抗肝癌细胞,为肝癌患者提供了新的治疗途径,部分患者的病情得到有效控制。
-
其他潜在适用病症:除了上述明确适应证,据广东省药学会发布的《超药品说明书用药(2022 年版)》,贝伐珠单抗在转移性肾癌、转移性乳腺癌和 Ⅲ、Ⅳ 卵巢上皮癌的治疗中也展现出一定的潜力。在符合相关规定,医师取得患者知情同意后,也可尝试使用,为更多癌症患者带来可能的治疗效果。
三、贝伐珠单抗的使用方法
贝伐珠单抗一般通过静脉输注给药。在转移性结直肠癌治疗中,联合化疗方案时,推荐剂量为 5mg/kg 体重,每两周给药一次,或 7.5mg/kg 体重,每 3 周给药一次 ,且不推荐降低使用剂量。在用药前,医护人员需仔细检查药品外观,确保其为无色透明、浅乳白色或灰棕色、pH 值 6.2 的无菌液体,无变色、浑浊、沉淀等异常。配制时,需用 0.9% 的氯化钠溶液将贝伐珠单抗稀释到需要的给药容积,使溶液的终浓度保持在 1.4 - 16.5mg/ml 之间 。稀释过程要严格遵循无菌操作原则,避免污染。首次静脉输注时间需持续 90 分钟,如果第一次输注耐受性良好,第二次输注时间可缩短到 60 分钟,若患者对 60 分钟的输注也耐受,后续输注则可用 30 分钟完成 ,但需注意不能采用静脉内推注或快速注射的方式。同时,不能将贝伐珠单抗输注液与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药 。
四、使用贝伐珠单抗的注意事项
- 不良反应:如同许多强效药物一样,贝伐珠单抗在治疗过程中可能引发一系列不良反应。常见的包括胃肠道穿孔,增加严重动脉血栓栓塞事件(如脑血管意外、心肌梗死、肺栓塞等)的发生风险,还可能导致心血管系统问题,如高血压、充血性心力衰竭、深静脉血栓;呼吸系统方面,可出现上呼吸道感染、呼吸困难、咳嗽,甚至危及生命的肺出血;泌尿系统可表现为蛋白尿、肾病综合征等。此外,还可能有骨骼肌肉疼痛、神经系统症状(如头痛、眩晕)、消化系统不适(如食欲缺乏、腹泻)、血液系统异常(白细胞减少、血小板减少)等不良反应 。例如,在临床试验中,部分患者出现了严重的胃肠穿孔,这需要医生密切关注患者症状,及时发现并处理。
- 禁忌与慎用人群:对贝伐珠单抗过敏的患者、胃肠穿孔患者、有未愈合伤口的患者、严重出血患者、妊娠期妇女、肾病综合征患者、高血压危象患者以及严重动脉血栓患者等禁止使用 。对其他单克隆抗体过敏、有出血倾向、充血性心力衰竭、高血压及其他心血管疾病、肾功能不全、蛋白尿、有动脉血栓栓塞史、老年(>65 岁)患者等则需谨慎使用 。同时,由于尚未明确本品是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡利弊,选择停药或停止哺乳;儿童用药的安全性及有效性尚未确定,也需慎用。
- 特殊情况处理:出现胃肠道严重不良反应(如胃肠道穿孔、胃肠道瘘形成、腹腔脓肿,涉及到内脏瘘形成)、需要干预治疗的伤口裂开以及伤口愈合并发症、严重出血、严重动脉血栓事件、高血压危象或高血压脑病、可逆性后部白质脑病综合征、肾病综合征等情况时,需停止使用贝伐珠单抗 。而在择期手术前 4 周、药物控制不良的严重高血压、中度到重度的蛋白尿需要进一步评估、出现严重输液反应等状况下,需暂停使用 。为预防过敏反应,使用本品前可给予苯海拉明;高血压患者在用药前 12 小时可适当调整抗高血压药 。在治疗期间,患者需每 2 - 3 周监测血压,出现高血压应更频繁监测;同时要进行系统的尿液检查,监测是否诱发或加重蛋白尿,当出现 2 + 或更严重的蛋白尿时,应检查 24 小时尿蛋白定量并做进一步评价 。
五、睿信生物与贝伐珠单抗的潜在联系
泉州市睿信生物科技有限公司自 2016 年 12 月 12 日成立以来,在生物工程技术研发等领域积极探索 。从其经营范围来看,公司在生物制品研发、生物活性材料研发以及细胞培养产品研究等方面的工作,与贝伐珠单抗这类生物医药的研发、生产有着紧密的潜在联系。贝伐珠单抗作为一种单克隆抗体药物,其研发和生产离不开先进的生物工程技术。睿信生物在生物制品研发方面的技术积累,或许能为贝伐珠单抗生产工艺的优化提供新思路,提高药物的产量和质量稳定性。在生物活性材料研发方面,其成果可能为贝伐珠单抗的药物载体设计提供新的解决方案,改善药物的递送效率,使其更精准地作用于肿瘤部位,增强治疗效果。而睿信生物在细胞培养产品研究方面的技术,也可能有助于更高效、稳定地培养用于生产贝伐珠单抗的细胞株,为药物的大规模生产提供有力支持。贝伐珠单抗为癌症治疗带来了新的突破,为众多患者带来希望。睿信生物等生物科技企业在背后默默耕耘,其技术探索和研发成果,正以各种潜在的方式推动着像贝伐珠单抗这样的抗癌药物不断进步。相信在未来,随着双方各自领域的不断发展,会产生更多紧密的联系,共同为攻克癌症这一全球性难题贡献力量。