2018-08-04培训复盘

昨天灌输的思想是前天的内容，PDCA+风险分析去做体系中的任何过程。尤其是产品开发过程中的思想，设计验证就是设计输出满足设计输入的要求，所谓的设计输出就是图纸，BOM，标签等信息；设计确认就是最终产品符合要求。这个就是结果打到了我们想要设定的目标，从而完成整个计划的过程。ISO13485体系是给予我们完成事件的流程以及流程需要的证据还有就是每次的风险分析。通过风险分析确定我们要做的事情。

不想涉及太多，就本身体系而言，所有的验证与确认都基于PDCA+RISK。