经常有些比较熟而又不太了解的会问,你在哪里上班啊?做什么的啊?赚钱吗?若回答在药企,他就会以充满优越性的目光对着你,哦,原来是卖药的啊。简直是崩溃,而又不知如何回答,心中只能鄙视,外人对医药圈的认知除了医生,还有就是销售了吗?后来再有人询问,我就这样回答了,药品研发。他会马上用崇拜的眼光看着你,用自己仅有的见识来试图拉近你们的对话距离。
对于临床试验而言,业外的人知之甚少,其实回答临床试验是药品研发,其实也是对的,我们是一个新药面世前必不可少的一个最重要的环节之一,我们只是为新药上市贡献自己一份小小力量的临床试验工作者而已。

2020版《药物临床试验质量管理规范》对临床试验的定义是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
临床试验根据分期可分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期,或者可以更为详细的将Ⅱ期分为Ⅱa和Ⅱb期。Ⅱb期为初步探索有效性的试验,为Ⅲ期的剂量确定、有效性、安全性奠定一个更为坚实的基础。根据形式还可以分为药物耐受性试验、药物药代动力学试验、生物等效性试验等等,根据《药品注册管理办法》中化药分期,进行不同的试验,已验证药物对适应症的有效性和进入人体后的安全性等。
2020年肆虐全球的“新冠肺炎”,有许许多多的药物和疫苗倒在了临床试验的路上。据报告,俄罗斯的疫苗将要开始量产,而我们国产的疫苗也已经获得国家专利,既往面世。
身为临床试验人,愿为人类与疾病斗争的路上贡献一份微小的力量。