科伦博泰:默沙东启动芦康沙妥珠单抗第17项全球三期临床

2026年2月19日,默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗(MK-2870、SKB264)治疗转移性尿路上皮癌的三期临床试验,这也是默沙东围绕芦康沙妥珠单抗开展的第17项全球三期临床试验。

该三期临床计划入组590例转移性尿路上皮癌患者,预计2029年7月初步完成。

默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了17项全球三期临床,覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌、尿路上皮癌等多个瘤种。

Trofuse-004:既往接受过治疗的EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌;

Trofuse-005:既往经含铂化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌;

Trofuse-007:PD-L1高表达(TPS≥50%)转移性非小细胞肺癌;

Trofuse-009:EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌;

Trofuse-010:不可手术切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌;

Trofuse-011:未经治疗的局部复发或转移性三阴乳腺癌;

Trofuse-012:辅助治疗既往经新辅助治疗术后未达到病理完全缓解的三阴乳腺癌;

Trofuse-015:晚期或转移性胃食管腺癌;

Trofuse-019:辅助治疗手术后未达到病理完全缓解的非小细胞肺癌;

Trofuse-020:复发性或转移性宫颈癌;

Trofuse-021:联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类化疗治疗后进展的HRD-卵巢癌

TroFuse-022:铂类化疗敏感复发性或转移性卵巢癌;

Trofuse-023:转移性鳞状非小细胞肺癌;

Trofuse-031:转移性尿路上皮癌;

Trofuse-032:高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌;

Trofuse-033:错配修复完整子宫内膜癌;

Trofuse-036:未经治疗的晚期宫颈癌。

总结

2023年10月份以来,默沙东密集启动芦康沙妥珠单抗的17项全球三期临床,覆盖多个瘤种。正如默沙东在ESMO2023上所言,芦康沙妥珠单抗已经作为其肿瘤领域的桥头堡,作为临床突破的重要切入点之一。默沙东全力推进芦康沙妥珠单抗的临床开发,一方面是覆盖更广阔的癌种,另一方面是从后线向前线积极拓展。

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