今天是肺癌领域第一个Oral Session，主要包括EGFR-TKI辅助、放疗、胸膜间皮瘤、小细胞肺癌免疫治疗以及免疫辅助治疗等内容，以下是几个重要研究。

1、8500：CTONG1104-吉非替尼对比VP方案用于EGFR突变II-IIIA期NSCLC辅助治疗

BR19和RADIANT研究显示，EGFR-TKI用于未经选择的NSCLC辅助治疗不获益，CTONG1104 是第一项前瞻性比较吉非替尼和VP方案用于完全切除的病理分期为II-IIIA（N1，N2）期EGFR突变患者辅助治疗的随机研究。2011年9月到2014年4月该研究共纳入220例患者，随机1：1分组，主要终点为DFS。

结果显示：吉非替尼组DFS明显延长（28.7个月 vs. 18个月，HR=0.60，p= 0.005），3年DFS率明显提高（34.0% vs 27.0%）。

亚组分析显示pN1/N2与DFS显著相关，N2患者（n=143）接受吉非替尼明显获益（p=0.003）,N1患者(n=77)两组无差异(p=0.703)。

吉非替尼组3级及以上不良事件发生率低于VP组(12.3% vs 48.3%), 吉非替尼组发生率更高的不良事件为皮疹、ALT/AST升高，腹泻；化疗组发生率更高的不良反应为粒缺、贫血、白细胞减少、骨髓抑制、恶心、呕吐、厌食。

吉非替尼治疗组生活质量明显提高。

结论：相比于VP方案，吉非替尼辅助治疗显著延长EGFR突变II-IIIA (N1-N2)期 NSCLC 患者DFS。吉非替尼辅助应当作为EGFR突变II-IIIA期 NSCLC的选择。

专家点评:

1） DFS是NSCLC辅助治疗有效替代终点，然而，对于靶向药物来说，并不能保证可以直接外推，因为替代终点还是需要在这些药物的实验中进行研究。

2） ADJUVANT研究中10.7个月的DFS延长引人注目

3） 期待更多细节报道（例如，FDG-PET使用情况，N2亚型，失败模式）

4） 患者意愿(12w vs.24w）和Costs （USD 447 vs. USD 184,879）

5） 吉非替尼组3年DFS率仅有34%；尽管生活质量数据良好，但在18个月时吉非替尼组仅剩68%

提问环节听众提出的问题主要有以下两个方面：1）对照组是否在复发后接受Crossover的吉非替尼治疗，OS是否会有差异；2）随机分配到辅助化疗组患者拒绝治疗比例较高，可能对结果造成影响，因此是否有真正接受到化疗和吉非替尼两组人群的比较

2  8503：CheckMate032随机扩展队列—Nivo+/-Ipi用于晚期SCLC后线治疗

CheckMate032是一项评估Nivo+/-Ipi多用于实体瘤治疗的I/II期研究， 2016年已在Lancet Oncology 报道过初始非随机治疗组耐受性和疗效，数据较可观，此次报道长期随访结果以及后面加入的一个随机扩展队列对Nivo+/-Ipi用于晚期SCLC进行进一步评估。在初始治疗组，晚期SCLC患者在接受含铂化疗进展后被分配至Nivo(3 mg/kgQ2W; n = 98) 或 nivo 1 + ipi 3 (1 mg/kg and 3mg/kgQ3Wx 4, then nivo 3Q2W; n = 61)，随访18个月。随后的扩展队列，患者按照3：2随机到nivo vs nivo 1 + ipi 3。

初始治疗组疗效Nivo+/Ipi 组和 Nivo组ORR分别为13%和11%，PFS为7.8个月和4.1个月，联合组1年及2年OS率更高。

扩展队列中，247例患者被随机分组，结果显示Nivo+/Ipi组 vs. Nivo组 ORR：21% vs.12%，3个月PFS率30% vs.18%，3个月OS率64% vs.65%。

联合治疗组TRAE发生率明显高于单药组。

结论：在经治SCLC患者中，Nivo+Ipi显示了持久的反应；联合组3/4度TRAE及死亡事件发生率更高。

专家点评：Nivo+Ipi反应率可观，但是缺乏PFS、OS及AE数据。

3 8504：Pembro用于ES-SCLC维持治疗的II期研究

该研究评估了Pembro用于接受了4-6周期铂/依托泊苷治疗后获得疾病控制的ES-SCLC患者的获益情况。符合条件的患者进行组织PD-L1检测及血液CTC检测（1，2，3周期前），并接受Pembro 200mg iv q3w维持治疗至最高24个月或疾病进展/不可耐受的不良反应。

结果显示，中位PFS1.4个月，6个月PFS率21%；中位OS 9.4个月，6个月OS率72%，12个月OS率30%。

结论：该研究中Pembro维持未改善PFS，正在进行的研究将明确Pembro对SCLC的价值。

前方记者 肺癌医学科学团队 陈瑶