国内首款PD-1抑制剂Opdivo被称为抗癌“神药”,相信广大病友已经期待很久了。这次就大家最关心的几个问题来做解答,方便在购药前做一些准备。
1、Opdivo的适应症有哪些,什么样的人适合使用Opdivo?
Opdivo在国内被批准用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
在全球已经获批黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌等适应症。
Opdivo效果好但是价格昂贵,客观缓解率仅为20%(只对20%的患者有效),所以在决定用药前要先做一些检测避免做无用功。
检测出以下结果一般更适合PD-1:PD-L1表达水平高、肿瘤突变负荷TMB高、MSI/dMMR阳性、EGFR突变阴性、ALK阴性、POLE突变阳性等。
由于肿瘤的异质性,不同的检测项目结果可能互相矛盾,需要综合考虑。
2、Opdivo疗效比其他药都好吗,应该怎样选择?
疗效方面,Opdivo比传统的抗癌药好很多。以五年生存率计算,Opdivo对非小细胞肺癌的疗效是总历史数据的3倍多,对肾癌的疗效是总历史数据的2倍,对恶性黑色素瘤的疗效是总历史数据的3倍,对其他几种适应症的疗效也有不同程度的提高。很多人认为PD-1疗效优于靶向药。
关于如何选择的问题,如果确定适合使用PD-1,可以作为一线治疗用药优先选择,或者与其他药品联合使用。有出现过晚期肺癌患者单靠PD-1痊愈的案例。
3、Opdivo国内已经获得批准,什么时候可以买到?
8月份,最晚8月底。
4、有什么渠道可以买到Opdivo,最方便而且省钱?
这类药品一般不会直接上医院,要在DTP药房购买,首批上线的药房名单已基本确定。药康付也能买到,另有补贴福利。
5、Opdivo的用法用量,还有每个月的花费是多少?
用法用量请遵医嘱。费用方面可能5万每月,另有买5送7的慈善援助项目,如能顺利申请,一年的用药成本将在25万左右。提醒想要申请慈善的病友,按照过往的经验,自费部分使用的药品必须是大陆版本,海外代购不算的。
6、香港、美国、日本分别是多少钱,哪里更便宜?
按100毫克规格计(人民币),日本一万七千元,美国一万八千元,香港一万四,只是大概的价格。
国内上市后价格可能和香港一样,算总价还是在国内药店买便宜,药康付更便宜。
7、Opdivo使用后的副作用表现在哪些方便?有什么办法应对处理?
可能出现的副作用及症状如下:
肺部问题(肺炎):新发或恶化的咳嗽;胸痛;气短。
肠道问题(结肠炎):可能导致肠道内的炎症或穿孔。包括:腹泻或排便次数多于平常;便血和腹部严重(腹部)疼痛或压痛。
肝病(肝炎):皮肤或眼睛变黄;严重恶心或呕吐;腹部右侧的疼痛(腹部);嗜睡;尿黄(茶色);皮肤容易出血或瘀血;常有饥饿感。
内分泌问题(特别是甲状腺,垂体,肾上腺和胰腺):激素腺体不能正常工作,包括:持续头痛或不寻常的头痛;极度疲劳,体重增加或减少;眩晕或昏厥;情绪或行为的变化,如性行为减少,烦躁或健忘;脱发、感冒、便秘;声音改变、口渴或尿多。
肾脏问题:包括肾炎和肾衰竭。包括:尿量减少;尿液中的血液、脚踝肿胀和食欲不振。
皮肤问题:这些问题的迹象可能包括:皮疹、瘙痒、皮肤起泡和口腔或其他粘膜中的溃疡。
大脑炎症(脑炎):包括:头痛、发热、疲倦或虚弱混乱、记忆问题、嗜睡、幻觉、癫痫发作。
其他器官的问题:视力的变化;严重或持续的肌肉或关节疼痛和严重的肌肉无力。
严重的输液反应:发冷或寒战、瘙痒或皮疹、呼吸困难、头晕、发热。
应对方法看具体情况,首先要告诉医生。其实不用过于担忧,有统计称使用Opdivo副作用越严重效果越好。
8、Opdivo使用后的护理工作需要注意些什么?
没有什么特别的。保证良好的生活环境和健康的饮食习惯就好,如果出现副作用马上向医生反馈。不要随便给病人用所谓“偏方”,不要信中医抗癌的骗子,多听医生的建议。
9、Opdivo的效果验证方法有哪些?除了在医院的检查外,日常有什么办法知道是否有效?
CT、X光、核磁、血检、骨扫、活检等。
不在医院检查是没办法确切了解病情的。有时病人感觉痛苦加剧是因为药物副作用而不是病情恶化,请相信医生的检查结果,积极治疗。
10、Opdivo一般多长时间会耐药?耐药后又该怎么办?
不确定,从临床数据来看Opdivo出现耐药的概率并不高,耐药后继续使用其他方法积极治疗一样可以改善病情。