药剂学注射剂处方分析之维生素C
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注射剂
CAUTION！
药剂处方之注射剂
注射制常用的附加制及各自的作用
需符合标准：
①对主药疗效无影响②在有效浓度内安全、无毒、无刺激③与主药无配伍禁忌④不干扰含量测定
主要作用：
①增加药物溶解度；②提高药物稳定性；③抑菌；④调节渗透压；⑤调节pH；⑥减轻疼痛或刺激
附加剂
(1)缓冲剂:乳酸、醋酸、醋酸钠、酒石酸、酒石酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、碳酸氢钠、碳酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠
(2)抑菌剂：①酚类:苯酚、甲酚
②醇类:苯甲醇，三氯叔丁醇
③经苯酯类:羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丁酯
(3)局麻药:盐酸普鲁卡因，盐酸利多卡因
(4)等渗调节剂:氯化钠、葡萄糖，甘油
(5)抗氧剂:亚硫酸钠，焦亚硫酸钠，亚硫酸氢钠，硫代硫酸钠
(6)整合剂:EDTA-2Na
(7)增溶剂、润湿剂或乳化剂:聚维酮，聚山柴酯(吐温20,40,80)、卵磷脂、普郎尼克F68
(8)助悬剂:明胶、果胶、甲基纤维素
(9)填充剂:乳糖、甘氨酸
(10)稳定剂:肌酐
(11)保护制:乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血白蛋白
注射剂
维生素C
维C注射剂的
不稳定现象及影响因素、抗氧化措施
影响因素：
①维C分子结构中在羰基毗邻的位置上有两个烯醇基易被氧化
②维C原料及碳酸氢钠质量、空气中氧、溶液pH、金属离子(铜)
③灭菌温度：100℃，流通蒸汽15min为宜
④pH：5.8-6.0最稳定
不稳定现象：
1、含量显著下降：pH降低
2、色泽明显变黄：自身氧化水解生成或由原料中带入的呋喃甲醛在空气中继续氧化聚合而呈黄色
3、抗氧措施：①填充惰性气体；②调节药液pH；③添加抗氧剂及金属离子络合剂
加油
22小可爱们
