2017年8月8日,《Lancet》杂志刊登的3期、随机、开放性CATNON试验期中分析结果显示,替莫唑胺辅助化疗可以显著延长新诊断、1p/19q非同时缺失间变性胶质瘤患者生存时间。
之前的研究结果显示,1p/19q非同时缺失间变性胶质瘤(anaplastic glioma)较同时缺失间变性胶质瘤比较对化疗的敏感性降低。且尚不清楚替莫唑胺是否能用于1p/19q非同时缺失间变性胶质瘤治疗。为回答这个疑问,研究者设计CATNON试验评估放疗联合同步或辅助替莫唑胺治疗1p/19q非同时缺失间变性胶质瘤的效果。
研究者入组745名间变性胶质瘤患者。以1:1:1:1的比例随机分入4组,单独放疗组(59.4Gy分33次)或加替莫唑胺(temozolomide,150-200mg/m2,第1天-第5天,4周为1周期,12周期)辅助化疗组、同步放疗加替莫唑胺(75mg/m2,每天)治疗组或无替莫唑胺辅助治疗组。
期中分析结果显示,替莫唑胺辅助化疗的总生存时间(OS)风险比(HR)为0.65。5年的总生存率方面,接受替莫唑胺辅助化疗患者为55.9%、没有接受替莫唑胺辅助化疗患者为44.1%。
549名接受替莫唑胺化疗患者中有8-12%出现了3-4级不良事件,主要是可逆性的血液学不良事件。
研究者认为替莫唑胺辅助化疗可以显著延长新诊断、1p/19q非同时缺失间变性胶质瘤患者生存时间。
参考文献
van den Bent MJ, Baumert B, Erridge SC, et al.Interim results from the CATNON trial (EORTC study 26053-22054) of treatment with concurrent and adjuvant temozolomide for 1p/19q non-co-deleted anaplastic glioma: a phase 3, randomized, open-label intergroup study.Lancet. 2017 Aug 8. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31442-3 [Epub ahead of print]