2018年5月22日,星期二,伍哥读报时间:
1、【国家级罕见病目录公布】由国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等5部门联合发布的首个罕见病目录公布,白化病、戈谢病、全身性重症肌无力、血友病、新生儿糖尿病等均在其中。这一权威官方目录公布后,将为中国罕见病科研、药物注册审评及医保提供直接依据。
2、【新通过一致性评价仿制药清单揭晓】今天(5月22日),国家药品监督管理局公布《关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)》。
3、【FDA今日批准一周内第3款新药,治疗血小板减少】今日,Dova Pharmaceuticals宣布美国FDA批准其子公司AkaRx的新药Doptelet(avatrombopag)片剂用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病(CLD)成人患者的低血小板计数(血小板减少症)。这是FDA在一周内批准的第三款新药,也是目前获批用于该用途的首款药物。
4、【JNCI:新发现可将溶瘤病毒抗癌疗效增加1000倍】梅奥诊所的研究人员发现了一种分子交流通路在决定麻疹病毒溶瘤疗法治疗卵巢癌和恶性脑瘤中发挥着关键作用,而此前研究人员本认为肿瘤的这种通路有缺陷。这项发现促使研究人员开发出了一种可以预测病人治疗疗效的算法,相关研究成果于近日发表在《Journal of the National Cancer Institute》上。
5、【特刊】人生精彩的是过程,而非结局。