2017年12月12日,《Lancet Oncol》杂志刊登的多中心、2期临床试验期中分析结果显示,,venetoclax可以用于ibrutinib治疗后复发或难治性慢性粒细胞白血病,安全性可接受。
BTK抑制剂ibrutinib的出现改变的慢性粒细胞白血病(CLL)的治疗策略。但是,对于ibrutinib治疗后复发或耐药性患者的治疗方案不多。Venetoclax是BCL-2抑制剂,可用于既往治疗后复发或难治性CLL。研究者设计试验评估了venetoclax治疗ibrutinib治疗后复发或难治性CLL的疗效。
2014年9月-2016年11月,从美国15家中心入组127名复发或难治性慢性粒细胞白血病(CLL)。其中91名患者入组前最后一次治疗方案为ibrutinib。43名患者分入主要队列(main cohort);方案修正后,有48名患者分入扩展队列(expansion cohort)。截止到期中分析,所有91名患者的中位随访时间为14个月,主要队列的中位随访时间为19个月,扩展队列的中位随访时间为12个月。
治疗结果显示,91名患者的总缓解率为65%(59名),其中主要队列有30名、扩展队列有29名。
最常见的3/4级治疗相关不良事件有中性粒细胞减少(51%)、血小板减少(29%)、贫血(29%)、白细胞计数减少(19%)、淋巴细胞计数减少(15%)。
研究者认为,venetoclax可以用于ibrutinib治疗后复发或难治性慢性粒细胞白血病,安全性可接受。
参考文献
Jones JA, Mato AR, Wierda WG, et al. Venetoclax for chronic lymphocytic leukaemia progressing after ibrutinib: an interim analysis of a multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2017 Dec 12. pii: S1470-2045(17)30909-9. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30909-9. [Epub ahead of print]