参加临床试验=小白鼠吗?





01


肿瘤患者参加临床试验要求


 

1.临床试验不能治疗中途加入,比如你目前正在进行治疗如:化疗、放疗、靶向、免疫、内分泌治疗等。(必须等目前治疗失败或者不能耐受目前的治疗才可以参加)

2.根据RECIST1.1实体瘤疗效评价标准至少有一个可测量病灶,一般I期项目也可接受有可评估病灶的患者;

3.患者有细胞学或者组织学确诊的病理结果;

4.患者无严重的、无法控制的伴随疾病,包括活动性感染、心血管疾病(纽约心脏病协会NYHA分级定义的Ⅲ级或Ⅳ级心衰、Ⅱ度以上心脏传导阻滞、过去3个月内发生心肌梗塞、不稳定性心律失常或不稳定性心绞痛、3个月内发生脑梗塞等)或肺部疾病间质性肺炎等;

5.体能要求:PS 评分 0-1分;

6.生化检查:

  • 血常规: 血红蛋白HB≥90g/L ,中性粒细胞计数NC≥1.5×109/L,血小板计数PLT≥90×109/L。

  • 凝血功能基本正常:INR≤1.5×ULN,APTT ≤1.5×ULN;

  • 肾功能基本正常:肌酐≤1.5×ULN,或当肌酐>1.5×ULN时,内生肌酐清除率>50ml/min。

  • 肝功能基本正常:ALT≤2.5×ULN,AST≤2.5×ULN,TBIL≤1.5×ULN(肝转移患者ALT≤5×ULN,AST≤5×ULN,TBIL≤3×ULN)。

  • 乙肝患者HBV DNA < 500 IU/mL;(具体以研究中心实验室检测下限值为准)




出品 / 公众号白连夜
文案 / 邱立新医生(公众号)
插画 / doctor xx


本文首发:白连夜


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