在心血管疾病研究领域，前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）作为调节低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）代谢的关键靶点，已成为脂质代谢研究的焦点。BioSIM抗人PCSK9抗体(阿利西尤单抗生物类似药)研究级（货号：SIM0043）作为一种高质量的重组生物制剂，为高胆固醇血症及相关代谢性疾病的基础与临床研究提供了重要工具。该产品凭借其先进的生产工艺和严格的质控标准，在脂质代谢研究领域展现出独特价值。
InvivoCrown，2021年成立于英国剑桥科学园区，作为免疫学研究的深度参与者，以“为科学加冕”为核心理念，专注于为免疫与肿瘤领域研究工作者提供高纯度、高性价比、功能导向的体内级抗体解决方案。InvivoCrown团队融合前沿技术与实用主义理念，在剑桥大学免疫学专家团队领衔下，凭借近20年抗体药物开发经验，打造出兼具优质性能与成本优势的产品矩阵——从经典的免疫检查点靶点（如PD1/PD-L1），到新型肿瘤微环境调控抗原，所有抗体均通过严格的体内验证，确保抗体在体内模型中的稳定性和可靠性。
InvivoCrown的体内抗体纯度高，内毒素含量极低，不含防腐剂或稳定剂，是高灵敏度体内实验的理想选择。目前，InvivoCrown已经覆盖了热门与新兴靶点，包括免疫检查点信号阻断（如PD1/PD-L1），细胞耗竭（CD4+T细胞，CD8+T细胞,NK细胞等）等。
先进生产工艺与产品特性
该生物类似药采用创新的无动物成分生产体系，通过体外无蛋白细胞培养技术制备，完全避免了传统生产工艺中可能存在的动物源污染风险。产品属于IgG1-κ同种型，采用完全人源化设计，最大限度地降低了免疫原性，特别适用于长期体内研究。经过Protein A/G色谱层析等多步纯化流程，最终纯度达到99%，内毒素水平严格控制在≤1.0 EU/mg，并通过0.2微米过滤除菌，确保了实验数据的准确性和可重复性。
产品提供1mg和5mg两种规格，制剂为pH 7.4的磷酸盐缓冲液，不含任何稳定剂或防腐剂，工作浓度通常≥5.0 mg/ml。在稳定性方面，产品需避免反复冻融，短期使用（1-2周）可保存于4°C环境，中长期储存建议置于-20°C（有效期12个月），长期储存则推荐使用-80°C。整个流通过程采用2-8°C冷链配送，确保产品品质的稳定性。
作用机制与生物学功能
PCSK9是调节LDL受体（LDLR）代谢的关键蛋白，通过与LDLR结合促进其溶酶体降解，从而减少肝脏对LDL-C的清除能力。该抗体通过特异性结合PCSK9，有效阻断其与LDLR的相互作用，稳定肝细胞表面的LDLR表达水平，增强肝脏对循环LDL-C的摄取和代谢。
在分子机制层面，该抗体与PCSK9的结合具有高度亲和力和特异性，能够识别PCSK9的催化结构域，阻止其与LDLR表皮生长因子样结构域（EGF-A）的结合。这种特异性相互作用使得肝细胞表面的LDLR得以循环利用，显著提高肝脏对LDL-C的清除效率。研究表明，该生物类似药能够显著降低实验动物的血浆LDL-C水平，其效果与原型药物相当，为研究PCSK9抑制剂的作用机制提供了可靠工具。
应用范围与研究价值
该产品在基础研究和转化医学领域具有广泛的应用前景。在实验方法层面，适用于ELISA检测、流式细胞术分析、受体结合抑制实验等多种研究场景，帮助科研人员精确解析PCSK9的表达水平和功能状态。
在功能研究方面，该抗体为探索PCSK9在脂质代谢中的作用机制提供了特异性干预工具。研究人员可利用该产品在细胞水平评估PCSK9抑制对胆固醇代谢的影响，或在动物模型中验证其降脂效果。特别值得注意的是，该产品为研究PCSK9抑制剂与其他降脂药物的协同作用提供了可能，有助于开发更有效的联合治疗方案。
此外，该生物类似药的无动物成分生产工艺确保了其在敏感实验系统中的安全性，特别适用于肝细胞功能研究、动脉粥样硬化模型等对试剂纯度要求较高的实验体系。其完全人源化的设计也使其在长期药效学研究中具有独特优势，可避免因免疫原性而产生的实验偏差。
质量控制与使用建议
严格的质量控制体系确保了产品的高标准和批次间一致性。建议使用者在接收产品后按照推荐条件妥善保存，避免反复冻融，以保持抗体活性的稳定。在进行功能实验时，建议通过预实验确定最佳使用浓度，特别是在体内研究中需充分考虑剂量反应关系。
研究人员可根据具体实验需求选择合适的产品规格。对于初步探索性实验，1mg规格即可满足多数需求；而对于大规模的筛选实验或长期研究项目，5mg规格则更具成本效益。在实验设计时，建议设立适当的对照，包括同型对照和阳性对照，以确保实验结果的可靠性。。
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